手术过程中的类固醇可能对接受心脏搭桥手术的婴儿没有帮助

根据即将在2022年美国心脏协会科学会议上发表的最新初步研究，有史以来在1岁以下婴儿中进行的最大规模的临床试验发现，与安慰剂相比，手术期间施用类固醇并不能改善术后结果。会议于2022年11月5日至7日在芝加哥举行，是心血管科学最新科学进展、研究和循证临床实践更新的全球交流。

根据美国心脏协会的2022年心脏病和中风统计更新，美国每年约有4万名儿童接受这种治疗心脏手术治疗先天性心脏缺陷。尽管医学进步很大，但还是先天的心脏病要求手术在婴儿期仍然被认为是高风险的，有可能出现并发症，包括神经损伤，呼吸衰竭需要气管切开术，心脏骤停或手术后需要辅助血液循环和氧合的机器。这些结果通常与严重的全身炎症反应有关，这可能导致更糟糕的术后结果。

“为了减少这种炎症反应并改善手术后的结果，一些人卫生保健专业人员研究报告的主要作者、北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学儿科和先天性心脏中心的儿科教授凯文·d·希尔博士说:“大多数医生认为，在手术过程中使用类固醇，而其他人则认为类固醇的副作用大于好处。”bob电竞

之前的研究发现，临床医生之间存在很大的差异，一些人在婴儿心脏手术中常规使用类固醇，一些人常规避免使用类固醇，而另一些人则根据病例的复杂性和患者的年龄采用选择性方法。

希尔说:“几十年来，专家们一直在争论在婴儿心脏手术中使用类固醇，但很少有证据支持它们的安全性或有效性。”“由于很难让孩子入学临床试验在美国，只有三次关于类固醇使用的随机对照试验婴儿在过去的五年里，心脏病的报告，结果是相互矛盾的。”

研究人员检查了胸外科学会先天性心脏手术数据库的数据，以评估类固醇对年龄小于12个月的婴儿进行心脏手术的安全性和有效性。类固醇减少婴儿心脏手术后全身炎症(STRESS)试验比较了体外循环开始时类固醇的管理与。安慰剂综合临床结果，包括术后并发症、住院时间和死亡率。他们还在二次分析中比较了个体结果。

这项研究在美国的24个中心进行，共招募了1200名婴儿，这是有史以来在接受心脏手术的儿童中进行的最大规模的试验。大约一半的患者是女性，16%是黑人婴儿，12%是西班牙裔儿童，“这是接受心脏手术的美国儿童人口的代表，”希尔说。手术时的平均年龄为4个月，超过30%的患者手术时年龄小于30天。

在获得父母的知情同意后，一半的婴儿被随机分配在手术期间接受单剂量的类固醇，另一半则接受安慰剂。对结果的初步分析，在调整基线特征后，显示接受类固醇或安慰剂的患者术后结果无显著差异。

二次分析发现，接受类固醇治疗的患者需要再次手术的出血几率较低。

希尔说:“当我们使用一种被称为‘胜率’的不同方法分析主要终点时，有证据表明类固醇提供了一个小的净收益，”但两组的其他结果是类似的，包括死亡率、术后感染和对药物的需求机械通风住院时间:

• 接受类固醇治疗的婴儿死亡率为2.0%，而安慰剂组为2.8%。
• 类固醇组的死亡率或术后主要并发症的合并率为17.2%，安慰剂组为20.3%。
• 在接受类固醇治疗的患者中，术后感染并发症的发生率为5.2%，而安慰剂组为4%。
• 类固醇组6.8%的患者需要延长机械通气时间，而安慰剂组为8.5%。
• 服用类固醇的婴儿平均住院时间为10天，而服用安慰剂的婴儿平均住院时间为11天。
• 类固醇组的婴儿更容易出现高血糖，这是类固醇的一个已知副作用，19%的婴儿在手术后24小时内需要胰岛素。相比之下，安慰剂组中有6.7%的婴儿在手术后24小时内需要胰岛素。

研究人员对所有结局成分的回顾得出结论，类固醇治疗可能对一些婴儿有小的好处。

希尔说:“虽然我们的初步分析没有发现使用类固醇治疗的结果有差异，但有足够的次要信号表明有好处，我们的调查小组，包括多名儿科心脏病专家和先天性心脏外科医生，一致认为类固醇可能有小的好处。”

“每天都要做出临床决策，对于需要心脏手术的婴儿来说，可能没有足够的证据来支持治疗。我们需要更多的研究来确定最佳剂量，并评估哪些儿童可能比其他儿童受益更多，”他补充道。“也有必要评估低剂量的类固醇是否可以提供类似的好处，但高血糖的风险更低。”

这项研究的局限性包括，超过四分之一的试验参与者在手术后服用了类固醇，在安慰剂组中更常见。“这可能掩盖了一些预防措施的有效性类固醇希尔说。