“无负担”的研究方法发现两种降压药同样有效

一项大型退伍军人事务(VA)临床试验发现，降压药氯噻酮(CTD)在预防心血管疾病或非癌症死亡方面并不优于氢氯噻嗪(HCTZ)。

这两种药物都属于噻嗪类利尿剂，通常称为水丸。它们被用来帮助身体排出多余的液体，从而降低血压。

这项研究是首次在常规临床护理中进行的实用试验。作为VA临床试验企业的一部分，它允许全国各地的人参与，而不需要额外的工作人员。此外，所有研究程序都是常规临床护理的一部分。参与研究的退伍军人没有额外的负担，包括没有额外的访问。

“由于退伍军人事务部照顾的退伍军人数量和我们全系统的电子病历，我们能够将这项大规模的临床试验嵌入日常护理中，而不会给自愿参加这项研究的数千名退伍军人带来任何额外负担，”退伍军人事务部首席研发官雷切尔·拉莫尼(Rachel Ramoni)说。“这一结果是这些广泛使用的药物在现实世界中如何发挥作用的重要证据。”

目前的临床指南认为CTD可能比HCTZ更有效降低血压，但这一建议并没有直接证据支持。这两种药物已经使用了50多年，都被认为是高血压的一线治疗方法。

明尼阿波利斯退伍军人医疗保健系统初级保健和专业护理综合护理社区主任、首席研究员Areef Ishani博士说:“2020年，医疗保险报告称，尽管有指南建议，但约有150万人开了CTD处方，而开了1150万人开了HCTZ处方。”“临床指南和现实世界的使用CTD可能与认为CTD有更大的不良反应风险有关，但没有明确的证据表明心血管结果的差异。”

利尿剂比较项目(CSP 597)是一项在美国537个VA医疗中心和社区诊所进行的大型实用临床试验。该试验招募了4000多名提供者和13500名基线服用HCTZ的高血压退伍军人。研究参与者被随机分为两组，一组保持当前剂量的HCTZ，另一组服用等量的CTD。95%的研究参与者服用了较低剂量的HCTZ，因此主要的研究比较是12.5 mg CTD和25 mg HCTZ。

研究小组发现，在低剂量下，这两种药物在预防心血管疾病或非癌症死亡方面没有差异，其中包括心脏病中风、心力衰竭或需要医疗干预的血流量不足。CTD组患低钾的风险略有增加，但很快就通过补充钾来解决。

“我们能够比较两种常用的处方仿制药使用低成本的方法，”伊沙尼说。“这项试验表明，大规模的嵌入式试验在操作上是可行的。通过利用电子健康记录和其他现有基础设施，它们可以被纳入提供者的临床工作流程。”

研究结果发表在新英格兰医学杂志．