小型研究40 hz的感官刺激确认安全,建议阿尔茨海默氏症的好处
两个早期临床研究试验的安全性和有效性40 hz的感官刺激来治疗阿尔茨海默病发现潜在的治疗耐受良好,没有严重的不良反应和与一些重要的神经和一小群参与者行为的好处。
“在这些临床研究我们高兴地看到,志愿者没有经历任何安全问题和实验使用光线和声音设备在家中,“Li-Huei蔡说,Picower Picower研究所教授在麻省理工学院学习与记忆和描述研究论文的资深作者《公共科学图书馆•综合》12月1日。“虽然我们也鼓励看到一些重大的积极影响大脑和行为,我们解释他们谨慎地考虑到我们的研究小样本大小和短暂的时间。这些结果并不足够证据的效力,但我们相信他们显然支持继续进行广泛的研究40 hz的感官刺激作为一个潜在的非侵入性治疗阿尔茨海默病。”
在三个研究跨越2016 - 2019,蔡的实验室发现,暴露小鼠光闪烁或声音点击gamma-band大脑节律40赫兹或使用光线和声音的频率共生产广泛的有利影响。治疗小鼠阿尔茨海默病病理建模经验改善学习和记忆;减少脑萎缩,神经元和突触丢失;阿尔茨海默氏症,表现出低水平的标志蛋白质淀粉样β蛋白磷酸化τ与未经处理的控制。刺激似乎产生这些影响通过增加力量和40 hz的大脑节律同步,该实验室已经显示出深刻的影响了几种类型的脑细胞的活动,包括大脑的血管。
研究设计
基于这些令人鼓舞的结果,黛安娜Chan马萨诸塞州综合医院神经病学家和一个博士后蔡临床研究员的实验室,麻省理工学院的两个新的临床研究。一组测试中,“第一阶段”的一项研究中,43个不同年龄段的志愿者登记包括与早期阿尔茨海默氏症16人确认40赫兹接触光线和声音是安全的和测试它是否增加40 hz节奏和同步曝光的几分钟后,与脑电图测量电极。研究还包括两名癫痫患者在爱荷华大学同意在更深的大脑结构在接触测量了40 hz的感官刺激而epilepsy-related手术。
第二组的测试中,一个“第二阶段”试点研究,招收15人与早期阿尔茨海默病单盲、随机、对照研究获得40赫兹接触光线和声音(或non-40Hz“虚假的”刺激实验控制)一小时一天至少三个月。他们进行了基线,后续访问包括脑电图测量刺激期间,核磁共振扫描的大脑体积,和认知测试。刺激设备中使用的志愿者家园(同步光面板扬声器)配备摄像机监控设备使用。参与者还穿了睡眠监测手镯在他们参与审判。
2期临床试验启动前2020年COVID-19流行病的爆发,导致一些参与者成为无法进行后续三个月后。因此,研究通过4个月中只报告结果。
研究结果
在第一阶段的研究中,志愿者填写一份调查问卷,关于副作用,报道一些小但没有重大不利影响。最常见的是感觉“困或昏昏欲睡。”Meanwhile, measurements taken with EEG scalp electrodes clustered at frontal and occipital sites showed significant increases in 40Hz rhythm power at each cortical site among cognitively normal younger and older participants as well as volunteers with mild Alzheimer's. The readings also demonstrated significant increase in coherence at the 40Hz frequency between the two sites. Between the two volunteers with epilepsy, measurements showed significant increases in 40Hz power in deeper brain regions such as the gyrus rectus, amygdala, hippocampus and insula with no adverse events including seizures.
在第二阶段的研究中,治疗和控制志愿者报告严重不良事件。两组用90%的时间他们的设备。八名志愿者接受40 hz的刺激经历了几个有利影响,达到统计学意义七志愿者相比在控制条件。控制参与者表现出两个脑萎缩的迹象,预计与疾病进展:海马的体积减少,增加开放空间的体积,或心室。治疗患者在这些措施并未经历重大的改变。对待患者还表现出更好的连接在大脑区域参与了大脑的默认模式和中间视觉网络,分别与认知和视觉处理。治疗的患者也比控制表现出更多的一致的睡眠模式。
无论是治疗和控制组织显示任何差异仅仅三个月之后大多数认知测试,但治疗组在一名脸配对在内的表现较佳,并达显著程度测试,与强烈的视觉记忆任务组件。势均力敌的两组,按年龄,性别,APOE基因风险状态,和认知能力,多年的教育不同,但差异结果毫无关系,研究者写道。
“在这么短的时间内我们不期望看到显著影响认知措施,这是令人鼓舞的,至少在名脸配对在内治疗组表现得明显更好,”成龙说。
在《公共科学图书馆•综合》,研究人员总结说:“总的来说,这些发现表明,40 hz属有积极影响AD-related病理学和症状,应该研究更广泛评估其潜在疾病修饰干预广告。”
研究结束后,所有的参与者被允许继续使用的设备将提供40 hz的刺激。
麻省理工学院的团队现在正计划新的临床研究,以测试是否40 hz的感官刺激可以有效预防阿尔茨海默氏症的发病在高危志愿者,开展初步研究确定其治疗帕金森症和唐氏综合症。麻省理工学院分拆公司Cognito疗法是蔡、合作者与Ed Boyden y Eva Tan麻省理工学院神经技术教授,推出了40 hz的感官刺激的三期临床试验使用不同的设备作为阿尔茨海默氏症治疗。
