2022年12月13日

试验证明急性淋巴细胞白血病治疗取得进展

作者:Diane Dragaud, ECOG-ACRIN癌症研究小组

改变实践的急性淋巴细胞白血病的试验结果 — 信贷:使用Blinatumomab的LBA-1巩固治疗提高了新诊断的成年b系急性淋巴细胞白血病患者的总生存期，可测量的剩余疾病阴性缓解:来自ECOG-ACRIN E1910随机III期国家临床合作试验网络试验的结果(2022)。

最新的突破性研究揭示了新诊断的成人B系急性淋巴细胞白血病(ALL)的重大治疗进展。随机3期研究E1910评估了blinatumomab免疫治疗在首轮化疗后预后良好的患者中的疗效。在大约3.5年的随访后，继续接受额外标准巩固化疗+实验性blinatumomab的患者中有83%存活，而仅接受化疗的患者中有65%存活。

首席研究员Mark R. Litzow医学博士于美国中部时间2022年12月13日星期二上午9:00在第64届美国血液学学会(ASH)年会上和博览会上介绍了LBA-1的结果。LBA-1是此次会议上仅有的六篇最新摘要中的第一篇，也是12月12日(周一)东部时间上午8:30官方新闻计划的一部分。

“blinatumomab加入巩固化疗为新诊断的B系患者提供了一种新的护理标准急性淋巴细胞白血病，谁在缓解并且在诱导化疗后没有可测量的残留疾病，”明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学教授Litzow博士说。

目前对新诊断的ALL的治疗经常导致病情缓解。然而,不幸的是,复发经常发生在患者中，导致即使在诱导化疗后无可测量残留疾病(MRD)的患者生存率也较低。MRD测试会寻找任何问题癌症细胞没有被癌症治疗杀死。

E1910试验的目标是通过将blinatumomab引入一线治疗，进一步提高预后较好的患者(定义为完全缓解和MRD阴性(<0.01%))的总生存率。E1910数据将与监管机构讨论注册目的和blinatumomab标签扩展。

Blinatumomab是一种“靶向”药物，可以引导患者的T细胞(免疫系统的一部分)识别恶性B细胞并将其摧毁。它获得了FDA对B系ALL患者的两项批准:复发/难治性疾病患者(2014年批准)，以及MRD检测为>0.01%的第一次或第二次完全缓解患者(2018年批准)。

FRCPC的Selina M. Luger医学博士说:“这是第一个随机试验，证明我们能够提高所有完全缓解患者的生存率，包括通过敏感MRD测试，并确立了blinatumomab免疫疗法作为标准巩固化疗的新护理标准。”Luger博士是ECOG ACRIN白血病委员会主席，费城宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心医学教授。

治疗概述

2013年12月至2019年10月期间，美国、加拿大和以色列的77个临床地点共招募了488名新诊断的B系ALL患者。患有BCR: ABL1基因异常不合格。中位年龄为51岁(范围30-70岁)。

ALL的标准治疗相当复杂，需要多个周期的联合化疗。E1910治疗概述如下:

第1步诱导-所有参与者接受2.5个月的联合化疗，包括55岁以下的pegaspargase。b淋巴细胞抗原CD20检测呈阳性的患者也接受了利妥昔单抗。在诱导结束时，395名患者(81%)缓解，333名患者进入第2步。其余的都脱离了研究。

第二步强化——患者接受了一个疗程的治疗，以阻止白血病在中枢神经系统的发展，如果不加以预防，这是复发的常见部位。然后，对所有患者进行MRD集中检测。虽然主要评估是在MRD队列中，但MRD+患者继续在试验中进行。

实验286例患者(224例MRD-和62例MRD+)随机/分配接受4个周期的合并化疗，包括或不包括blinatumomab。Blinatumomab连续静脉输注4周，每4个周期提供一次。72%的患者接受了72小时和96小时的blinatumomab输注，克服了进行试验的可行性问题。继FDA于2018年3月批准blinatumomab用于MRD+患者后，MRD+患者被分配到blinatumomab组。MRD患者继续随机分组。