阿司匹林与注射血液稀释剂一样有效地预防骨折患者的致命并发症

骨折住院患者通常接受注射低分子肝素血液稀释剂，以防止危及生命的血凝块。然而，一项新的临床试验发现，廉价的非处方阿司匹林同样有效。研究结果发表在今天的《新英格兰医学杂志，可能会导致外科医生改变他们的做法，给这些患者服用阿司匹林。

这项多中心随机临床试验，包括美国和加拿大21个创伤中心的12000多名患者，是迄今为止对骨科创伤患者进行的最大试验。骨科医生和创伤外科医生之间的这种多学科合作指出了评估用于预防手术后并发症的技术的重要性，比如血凝块感染，通过高质量的，面对面的比较研究。

该试验由马里兰大学医学院(UMSOM)的骨科和约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的重大肢体创伤研究联盟(METRC)共同领导。

“许多骨折患者可能强烈倾向于每天服用阿斯匹林该研究的首席研究员Robert V. O'Toole医学博士说，他是Hansjörg Wyss医学基金会在UMSOM的骨科创伤教授和马里兰大学医学中心(UMMC) R Adams Cowley休克创伤中心的骨科主任。“我们希望我们从这次大规模试验中得到的发现能对人类产生重要影响临床实践这甚至可能改变医疗标准。”

根据美国疾病控制中心(CDC)的数据，血栓在美国每年导致多达10万人死亡。需要手术治疗的骨折患者在肺部和四肢形成血栓的风险增加。肺部的大血块甚至会危及生命。目前的指南建议处方低分子肝素(依诺肝素)来预防这些血栓，尽管在全关节置换术中进行的小型临床试验表明阿司匹林作为一种更便宜、更广泛的选择具有潜在的好处。

该研究招募了12211名需要手术或骨盆骨折的腿部或手臂骨折患者，无论治疗方法如何。其中一半被随机分配服用30毫克。每天两次注射低分子肝素。另一半服用81毫克。每天两次阿司匹林。随访患者90天进行测量健康结果从两种处理。

这项研究的主要发现是，在预防任何原因的死亡方面，阿司匹林“不差”，或者不比低分子肝素差——阿司匹林组有47名患者死亡，而肝素组有45名患者死亡。对于其他重要的并发症，研究人员还发现两组患者在肺部血栓(肺栓塞)方面没有差异。两组治疗引起的出血并发症、感染、伤口问题和其他不良事件的发生率也相似。

在所有研究的结果中，唯一注意到的潜在差异是腿部的血凝块，称为深静脉血栓形成。这种情况在两组中都相对不常见，阿司匹林组的患者中有2.5%发生这种情况，肝素组的患者中有1.7%发生这种情况。

“这种相对较小的差异是由腿部较低的血栓引起的，这些血栓被认为临床意义较小，通常不需要治疗，”该研究的联合首席研究员、医学博士、公共卫生硕士、UMSOM外科教授和UMMC成人重症监护服务主任Deborah Stein说。

这项价值1170万美元的研究由以患者为中心的结果研究所(PCORI) (PCS-1511-32745)资助，这是一个独立的非营利组织，资助比较临床效果研究，以帮助患者和临床医生做出更明智的医疗保健决策。

研究方法中心首席研究员Renan Castillo博士说:“需要这项大型多中心研究来充分衡量预防对不常见但重要的死亡结果的影响，这对患者来说是至关重要的。”Renan Castillo博士是约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院卫生政策和管理教授。

该试验被称为矫形外科创伤中的血栓预防，或PREVENT CLOT。参加试验的患者在UMMC的R Adams Cowley休克创伤中心和其他20家医院接受治疗创伤中心在其他15个州，以及加拿大的两个州。招聘从2017年4月开始，一直持续到2021年。

“很多病人不喜欢给自己打针。从实际注射的角度来说，这并不有趣，因为它会灼伤，而且与阿司匹林相比，你的胃更容易擦伤，”来自哥伦比亚的53岁的Debra Marvel说，她担任这项研究的患者顾问。在2015年的一次行人事故中，她的腿被压碎，需要在马里兰大学休克创伤中心接受多次手术，之后她接受了洛维诺(低分子肝素)治疗。“患者更喜欢阿司匹林，因为洛维诺的保险费用很贵。”

马里兰大学巴尔的摩分校医疗事务副校长Mark T. Gladwin医学博士、马里兰大学医学院John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授和院长Mark T. Gladwin医学博士说:“估计每年有100万美国人因肢体骨折住院，这一新发现可以帮助这些患者使用一种更便宜、更容易管理的药物预防潜在的致命血栓。”“鉴于这些重要的结果，我们可以预期预防血栓的指南将被修订，以包括创伤性骨折患者服用阿司匹林的选择。”