新型活细菌产品治疗顽固超级细菌,提高生活质量
休斯顿大学药学院(University of Houston College of pharmacy)药学实践和转化研究教授凯文·加里(Kevin Garey)报告了第一项良好对照研究,该研究证明,一种微生物组疗法SER-109与艰难梭菌(C. diff)引起的虚弱性复发感染和疾病患者的生活质量显著改善有关。
SER-109是一种含有活的纯化厚壁菌门细菌孢子的药丸,旨在与C. diff进行代谢竞争,并恢复对C. diff的定植抗性。
在超级细菌(对抗生素产生耐药性的细菌)的世界里,艰难梭菌是最顽固的细菌之一。艰难梭菌感染的症状不仅危及生命,而且可以持续很长时间,特别是在疾病复发的人身上。
“在这项探索性分析中,与安慰剂治疗的患者相比,SER-109治疗的患者在与健康相关的生活质量(HRQOL)评分上有更大的改善,早在第1周,到第8周仍有持续稳定和持久的改善,”加里在《美国医学杂志》中报道美国医学会杂志(JAMA)网络开放.他开发了疾病特异性生活质量调查(Cdiff32)测量方法。“这些发现表明,研究微生物组疗法可能改善HRQOL,这是一个与患者相关的重要结果。”
一种对抗艰难梭菌的新药需求量很大:艰难梭菌是最常见的卫生保健相关疾病传染病据估计,它每年会导致超过46万人感染和2万人死亡。艰难梭菌感染(CDI)是一种使人衰弱的疾病,每天会导致多达10到20次水样排便,导致HRQOL下降、生产力下降、焦虑和抑郁。
“目前批准的抗生素通常通过减少产生毒素的细菌来解决症状。然而,持续的有效率仍然不高,因为抗生素不能杀死休眠的艰难梭菌孢子,也不能解决被破坏的微生物群,这是复发性疾病的根本原因,”加里说。
使用由gary和他的同事最初开发的生活质量问卷,对182名患有C. diff感染的成年人进行了SER-109改善生活质量的有效性测试。
另一个积极的发现是,在研究的第8周,无论临床结果如何,服用SER-109的患者的心理域和子域评分均有明显改善。
“从这一新颖的观察中产生了几个有趣的假设,这可能与微生物组在肠道-大脑轴相关疾病中的潜在作用有关。CDI与中断的微生物组,这与情绪障碍包括焦虑和抑郁,”加里说。
更多信息:Kevin W. Garey等,口服微生物组治疗SER-109治疗复发性艰难梭菌感染患者的生活质量评估,JAMA网络开放(2023)。DOI: 10.1001 / jamanetworkopen.2022.53570