研究:加州生产胰岛素的提议可以抑制价格，改善公众健康
伊利诺伊大学香槟分校(University of Illinois Urbana-Champaign)法律学者合著的一篇新论文认为，加利福尼亚州按成本生产和分销胰岛素的提议可能会改变游戏规则，抑制胰岛素价格失控的上涨，并有利于公众健康。
降低价格胰岛素一种被700多万美国人使用的救命药物，通过加州CalRx生物仿制药胰岛素倡议可能是最重要的和政治上相关的胜利之一药物伊利诺伊州卡尔·r·沃斯基因组生物学研究所(Carl R. Woese Institute for Genomic Biology)的法律和医学教授雅各布·s·谢尔科(Jacob S. Sherkow)说。
“之前降低最受欢迎的胰岛素价格的努力，包括各州对价格施加压力的尝试药品生产企业这些公司要么被法律挑战推翻，要么就是毫无效果，”谢尔科夫说。“但CalRx倡议可能会为那些希望控制处方药价格的州提供一条前进的道路。”
Sherkow的合著者是布朗大学的Eli Y. Adashi和哈佛法学院的I. Glenn Cohen。
CalRx试图通过让加州政府在一家国有和管理的工厂或与制药承包商合作生产胰岛素来降低胰岛素的价格。因为是州政府在生产这种药物，所以它可以自行定价，“这意味着在理想情况下，它可以将胰岛素的价格设定在远低于当前市场价格的水平，”Sherkow说。
他说:“高价胰岛素加剧了许多美国人的健康状况。”“这会导致定量配给，而定量配给被发现会增加中风的风险，心脏病糖尿病、心力衰竭和终末期肾脏疾病。”
据报道，目前胰岛素的市场价格约为每瓶300美元。如果CalRx以成本价出售胰岛素，“据估计，没有保险的患者每年可以节省多达4000美元，更不用说所有的费用了健康的好处不必定量用药，”Sherkow说。
但由于加州和其他州都没有生产销售非专利药的经验，这一提议充满了一些潜在的法律和后勤挑战，Sherkow说。
“最大的障碍是监管:加利福尼亚州需要获得FDA的批准才能生产和销售其药物，”他说。“这一直是CalRx受到批评的一个尖锐来源，尤其是因为加州和其他任何一个州都没有试图生产自己的药物，更不用说获得FDA批准上市的药物了。”
另一个潜在的障碍是需要通过经常有争议的国家预算过程获得足够的持续资金。
Sherkow说:“像其他药物一样，calrx品牌胰岛素的生产不仅涉及原材料成本，还涉及设施维护、人员、清洁、文件和法律费用。”“如果新任加州州长，尤其是面临预算紧缩的州长，像削减州预算中的其他项目一样削减CalRx的预算，那么未来资金可能缺乏铁证，这将成为一个政治问题。”
“这也有可能引起胰岛素市场中较大参与者的反弹，这意味着CalRX无法免受制药商的政治游说或其他形式的监管花招的影响。”
但如果成功的话，将“金州”变成一个药品制造商将是一个新颖而历史性的卫生政策胜利，Sherkow说。
“政策影响是巨大的，”他说。“如果CalRx成功了，它可以成为胰岛素以外的药物制造的典范。它可以解决药品短缺的问题，这是一个不为人知的问题毒品政策特别是当药物服务的患者群体较少或药物对患者来说成本过高时。”
该模型也可用于销售处方药公共卫生效益很高，但是保险责任范围Sherkow说，这些措施是有限的，例如为没有保险的人提供艾滋病毒预防PrEP，这些人没有资格参加其他联邦保险项目。
他说:“一家国有制造商也可能生产避孕药等一般都能买到的药物，但由于宗教原因，这些药物可能不在雇主保险计划的覆盖范围内。”
CalRx胰岛素的市场并不局限于加州。Sherkow说，CalRx可能会在全国范围内销售，在价格和竞争上产生规模经济效应。
他说:“如果CalRx最终成功，它可以成为政府最好的例子:在照顾最需要帮助的公民的同时，消除市场的低效。”
这篇论文发表在美国医学协会杂志（《美国医学会杂志》）.
更多信息:Jacob S. Sherkow等人，评估和推广加州胰岛素制造计划，《美国医学会杂志》(2023)。DOI: 10.1001 / jama.2023.0013
