新冠肺炎药物试验结果公布
南安普顿大学、牛津大学和卡迪夫大学的研究人员今天公布了一项临床试验的结果,该试验调查了抗病毒治疗药物molnupiravir对抗covid -19的有效性,这是正在进行的全景试验中测试的第一种治疗方法。
在他们的论文发表在《柳叶刀》他们报告说,在社区中接种了COVID-19疫苗的高危成年人中,molnupiravir并没有减少住院或死亡人数。
的治疗然而,与接受常规治疗的患者相比,接受molnupiravir治疗的参与者报告感觉更好,与更快的恢复时间和减少病毒检测和负荷有关。
南安普顿大学初级保健研究教授、全景研究的联合首席研究员保罗·利特尔说:“全景研究是最引人注目的研究之一初级护理这不仅体现在当前大流行期间高度创新的招募方法上,而且还为患者、他们的医生和政策制定者提供了一种新的抗病毒药物的及时、明确的证据,证明molnupiravir可以有效地降低病毒载量和缓解症状,但在大量接种疫苗的人群中,它在减少住院人数方面没有任何好处。”
全景的审判
Molnupiravir(品牌名Lagevrio)是新型抗病毒药物在社区早期治疗COVID-19的平台适应性试验(全景试验)研究的第一种治疗方法,旨在确定哪些高风险人群最有可能受益于针对COVID-19的新型抗病毒治疗。这项研究允许多种抗病毒药物同时进行测试。
纳菲尔德初级保健卫生科学系初级保健教授、panorama联合首席研究员Chris Butler说:“在社区中寻找有效、安全、可扩展的COVID-19早期治疗方法是我们研究应对当前全球大流行的下一个主要前沿。
“在社区中,治疗可以产生巨大的影响。但关于治疗谁的决定应该始终基于严格的临床试验的证据,这些试验涉及最有可能被开处方的人。”
他继续说:“全景公司提供的关于molnupiravir的证据将指导全球COVID-19的治疗决策。它正在从大流行期间迅速生成极其重要的临床证据,以指导大流行期间的护理,在这种情况下,确定molnupiravir对几乎所有接种疫苗的人的影响。
“我们不能忘记另一种正在流行的流行病抗生素耐药性这在一定程度上是因为我们在进行严格的临床试验之前,就大规模使用了抗菌药物,以确定谁真正从治疗中受益,谁没有受益。全景团队也在进行必要的试验,并在我们直接广泛使用之前收集有关这些治疗方法的证据。”
牛津大学初级保健主任和联合试验负责人Richard Hobbs教授说:“在第一个全景结果中,来自2.5万人的这些关键发现表明,大多数COVID结果较糟的中度至高风险患者群体使用molnupiravir仅获得症状改善。
“总体严重结局率较低,这强化了COVID疫苗接种计划在减少死亡和住院方面的持续重要性,而molnupiravir没有额外的好处。”
发现
研究参与者在症状出现5天内,年龄在50岁以上良好的健康或者在18-50岁之间,有潜在的健康问题,使他们在临床上更容易受到伤害。
共有25786名研究参与者被随机分配接受molnupiravir或通常的NHS标准治疗。
在molnupiravir组中,50名(0.4%)参与者经历了严重不良事件,在常规治疗组中,45名(0.4%)参与者经历了严重不良事件。
接受molnupiravir治疗的亚组患者在第7天病毒检测和病毒载量降低。
从不同种族和文化招募人员不同背景的进入临床试验对于确保可能从治疗中受益的受众得到代表很重要。
NIHR临床研究网络医学主任Nick Lemoine教授说:“panorama是NIHR资助的一项重要试验,它能够快速生成关于这种新型抗病毒药物效果如何的证据和信息。
“这项研究在高危人群中招募的值得称赞的速度和规模表明,我们可以如何适应未来的试验,使更多样化的人群更容易接受。这也证明了参与这项试验的全科医生和研究人员能够如此迅速地招募到创纪录的人数。”
该研究现在将继续研究新的抗病毒药物,如Paxlovid。欲了解更多信息或报名,请访问www.panoramictrial.org。
更多信息:Christopher C Butler等人,Molnupiravir联合常规治疗与单独常规治疗作为不良结局风险增加的COVID-19成人早期治疗(全景):一项开放标签、平台自适应随机对照试验,《柳叶刀》(2022)。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (22) 02597 - 1