2023年1月18日

美国国立卫生研究院的研究发现，实验性艾滋病毒疫苗方案安全但无效

一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)确定，在男男性行为者(MSM)和跨性别者中测试的一种研究性艾滋病毒疫苗方案是安全的，但不能提供预防艾滋病毒感染的保护。HPX3002/HVTN 706，或“马赛克”，三期临床试验该项目于2019年开始，涉及欧洲、北美和南美的3900名年龄在18至60岁之间的志愿者。根据发展和管理委员会的建议，这项研究将停止。参与者将被告知研究结果，并计划对研究数据进行进一步分析。

杨森疫苗和预防公司是强生公司旗下的杨森制药公司的一部分，在美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助下，赞助了马赛克研究。这项试验是由niaid资助的HIV疫苗临床试验网络进行的，该网络位于西雅图的Fred Hutchinson癌症研究中心。

这种实验性疫苗方案是由杨森公司开发的。它基于“马赛克”免疫原——具有多种HIV亚型元素的疫苗成分——目的是诱导针对全球多种HIV毒株的免疫反应。研究中的疫苗方案包括在一年内四次注射Ad26.Mos4.HIV。这种候选疫苗使用一种普通感冒病毒(血清型26腺病毒，或Ad26)来传递花叶免疫原。最后两次接种伴随着二价(双组分)HIV包膜蛋白配方，结合进化枝C gp140和马赛克gp140包膜蛋白，由磷酸铝佐剂增强免疫反应。所有研究疫苗接种于2022年10月完成。

在其预定的数据审查中，DSMB确定没有安全问题用实验性的疫苗疗法然而，该研究中接种疫苗组和安慰剂组的HIV感染数量是相等的。在临床试验期间，为所有参与者提供了全面的艾滋病毒预防工具，包括暴露前预防(PrEP)。研究人员确保在试验期间感染艾滋病毒的参与者及时转诊接受医疗护理和治疗。