调查大b细胞淋巴瘤患者的生活质量
根据发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果,患者报告的复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者的结果显示,接受axicabtagene ciloleucel (axis -cel)免疫治疗的患者比接受标准治疗的患者生活质量更高血.
“这一数据表明,axis -cel不仅超越了标准护理的自体干细胞移植治疗效果但也为患者在恢复功能正常的过程中提供了有意义的优势,”血液学和肿瘤学部门医学副教授、该研究的合著者Reem Karmali说。
大b细胞淋巴瘤(一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,由淋巴系统中的b细胞发展而来)患者在一线化疗免疫治疗后复发或无反应,通常预后较差。
直到最近,对符合二线治疗条件的患者的标准治疗包括高剂量化疗和自体干细胞移植。自体干细胞移植是一种来自患者自身的健康血液干细胞替代受损骨髓的过程。然而,这种联合方法是有毒的,仅用于对化疗有反应且没有其他合并症的患者。
尽管如此,只有不到一半的干细胞移植患者通过这种方法治愈。在接受一线化疗免疫治疗的一年内复发的患者的治疗成功率甚至更低。
在目前的研究中,研究人员比较了患者报告的结果(PRO),这些患者被诊断为复发或难治性大b细胞淋巴瘤,并参加了ZUMA-7 3期研究进行二线治疗。
ZUMA-7研究之前已经证明,与接受自体干细胞移植作为二线治疗的患者相比,接受轴细胞- cd19靶向CAR -t细胞治疗的患者获得了更长的无事件生存期。
“作为ZUMA-7的结果,axis -cel现在在美国被批准用于一线治疗12个月内难以治愈或复发的大b细胞淋巴瘤,”Karmali说,他也是西北大学Robert H. Lurie综合癌症中心的成员。
作为研究的一部分,使用PRO仪器来测量患者的生活质量,包括旨在了解患者疾病和治疗对其整体功能、症状、财务状况和总体生活质量的影响的问卷。
患者报告结果的比较分析显示,axis -cel组的生活质量评分高于对照组标准治疗仅仅三个月后,他们的身体和社交功能就有了明显的改善。
总的来说,这数据Karmali说,在向患者咨询CAR - t细胞疗法的利弊时,对提供者来说是至关重要的,这可能会让患者在决定下一个疗程时不知所措。
“我们发现患者开始质疑这些症状的可逆性,这种保留意见对进行这种有效的治疗构成了障碍。 我们的研究结果现在可以作为吸收过程中的一种资源,有效地提供了保证。”Karmali说。
根据Karmali的说法,下一步将涉及多中心试验,包括西北大学,并招募一线大b细胞淋巴瘤病人对标准化学免疫疗法无反应的风险增加。
“我们认为ZUMA-7和PROs的结果为治疗效果和患者体验设定了基准临床试验复发/难治性大b细胞的进展淋巴瘤卡尔马里说。
更多信息:Mahmoud Elsawy等人,患者报告的ZUMA-7的结果,axicabtagene ciloleucel治疗二线大b细胞淋巴瘤的3期研究,血(2022)。DOI: 10.1182 / blood.2022015478