记录蛇咬伤试验结果的新标准化测量方法
蛇咬伤是一种被忽视的热带病(NTD),每年造成约9.4万人死亡,主要发生在亚洲和撒哈拉以南非洲。用于测试该领域治疗方法和结果的临床试验通常使用广泛的测量方法,这可能会模糊整个进展情况。通过标准化这些测量,治疗的效果可以在不同的试验中进行比较和组合,我们可以更好地衡量新疗法减少蛇咬伤影响的效果。
由利物浦热带医学院(LSTM)领导的一个专家团队设计了一套全球相关的、以证据为基础的、以患者为中心的测量方法蛇咬伤临床试验.他们关于这一主题的论文发表在《柳叶刀全球健康》,解释了他们的发现和结论。这是全球首次尝试统一该领域的临床试验方法学。
由临床博士生michael Abouyannis博士领导的LSTM团队,还包括LSTM主任David Lalloo教授,汇集了全球公认的领先蛇咬伤学者,政策制定者,基础科学家和试验方法学家,讨论如何将蛇咬伤的结果测量标准化。他们回顾了研究文献,提供了一份全面的潜在试验结果衡量标准。
在肯尼亚,一组有直接蛇咬伤经验的人以及有过蛇咬伤经验的儿童的父母被咨询,并就试验结果测量如何更好地满足患者的需求提供了基本的见解。
该小组确认了未来所有蛇咬伤临床试验中应包括的五项通用核心指标:死亡率;卫生组织残疾评估表;患者特异性功能量表;布朗标准的急性过敏反应;正式标准下的血清病。还确定了特定于综合征的核心结果测量方法,因此该工具可以在不同蛇种的地理环境中使用。
核心结果测量集将提供全球标准化,支持患者和临床医生的优先事项,使未来的元分析成为可能,并将适用于那些遭受蛇咬伤负担最大的低收入和中等收入环境。通过将蛇咬伤作为一个全球性问题来处理,该工具在一定程度上弥合了高收入国家和地区采用的蛇咬伤试验方法标准的分歧低收入设置。
世界卫生组织制定了一个雄心勃勃的目标,即到2030年将全球蛇咬伤致残和死亡人数减少50%。随着令人兴奋的临床试验和新疗法的出现,这一核心结果测量集对于跟踪我们实现这一目标的进展是及时和必要的。
更多信息:Michael Abouyannis等人,蛇咬伤临床试验的全球核心结果测量集,《柳叶刀全球健康》(2023)。DOI: 10.1016 / s2214 - 109 x (22) 00479 - x