治疗多发性骨髓瘤的治疗移植后管理

芝加哥大学的医学研究人员综合癌症中心和他的同事们在波兰目前阿特拉斯的审判喜人成绩报告,2023年1月12日发表在《华尔街日报》柳叶刀肿瘤学。

这项研究的结果表明维持治疗研究人员使用(一个词来形容治疗目标是预防疾病进展或死亡)和三种药物的组合,carfilzomib, lenalidomide,地塞米松(称为KRd)可以改善无进展生存(临床医生用一个词来形容疾病进展或死亡的时间)相比,目前的标准单剂lenalidomide治疗新诊断多发性骨髓瘤患者经历了最初的诱导治疗自体干细胞移植紧随其后。

阿特拉斯3期临床试验

ATLAS实验,是一个研究者发起的,非盲、随机、3期临床研究12个学术和临床中心在美国和在波兰。2016年6月10日至10月21日,2020年,研究了180名患者被随机分配接受KRd或lenalidomide孤单。移植的关键合格标准包括完成任何初始pre-transplantation治疗后12个月内没有进展pre-transplantation开始治疗。

KRd手臂接受8或36 KRd周期治疗基于微小残留病(MRD)的地位留在体内的癌细胞期间或之后治疗和疾病风险的存在与否对进展。患者疾病风险标准,取得MRD-negativity 6月底的KRd维护周期,收到KRd lenalidomide紧随其后的8个周期维护,其余患者持续KRd 36周期lenalidomide维护紧随其后。

这项研究的主要终点是无进展生存,和第二个端点包括MRD-negativity利率,安全性和耐受性。这项研究是由芝加哥大学的协调与调查人员合作从波兰骨髓瘤为首的财团Dytfeld报告的第一作者多米尼克,医学博士,博士学位。

后,平均随访33.8个月,中位无进展生存的KRd手臂是lenalidomide 59.1个月与41.6个月的手臂,代表恶化或死亡的风险降低49%。减少这种风险观察尽管短时间(8周期)KRd治疗的患者44% KRd臂后与标准风险和MRD-negativity周期6。改善无进展生存与更高的MRD-negativity KRd臂相比lenalidomide手臂在完成6周期(53% vs 31%)。正如预期的那样,患者KRd-treated手臂经历较高的毒性差异却不转化为较高的治疗停药或剂量减少,作者指出。基于这些结果,调查人员得出的结论是,MRD - risk-adapted KRd可以被视为一个新的选项对于移植后维护新诊断的骨髓瘤。

总的来说,这项研究的有效性和毒性结果表明良好的治疗指数,使KRd引人注目的考虑自体干细胞移植后移植后治疗,说Andrzej Jakubowiak,医学博士,博士学位。主任骨髓瘤计划在芝加哥大学和阿特拉斯研究的首席研究员。

阿特拉斯试验的局限性

一些研究的局限性包括较低的患者数量在双臂(足以评估无进展生存,这项研究的主要终点,但不是次要的结果),和发表的临时性质分析。

需要更长时间随访阿特拉斯的研究证实这些结果,并提供更多的信息在双臂MRD-negativity的持续时间,结果子集的研究中,包括在高危患者,以及对整体耐受性和整体生存,Jakubowiak说。

阿特拉斯试验结果

调查人员注意这些临时3 ATLAS阶段试验的结果符合第二阶段的强项试验的结果发表在2021年,一个进步的地方无进展生存在维护阶段的试验报告,增加carfilzomib lenalidomide相比lenalidomide独自一人在完成初始治疗的患者carfilzomib-based感应其次是移植和整合或延长KRd感应与延期移植。移植后治疗策略目前集约评价在许多正在进行的随机试验。