视频:专家提供了视角FDA批准另一个实验性阿尔茨海默病药物

美国食品和药物管理局(FDA)批准加速批准疾病修饰治疗可能会给出一些老年痴呆症患者之前他们没有的东西:药物可能缓慢下降的记忆和思考。

单克隆抗体、lecanemab显示承诺清除淀粉样斑块从大脑的3期临床试验的结果。淀粉样斑块是阿尔茨海默氏症的定义特征,根据罗纳德·彼得森博士,梅奥诊所的神经学家和导演阿尔茨海默病研究中心。

“淀粉样蛋白是一种蛋白质参与阿尔茨海默病的关键。认为通过移除淀粉样蛋白从大脑,你就会减缓疾病的进程。现在,重要的是,它不会阻止疾病。它不会使人更好,但它会减缓疾病进展的速度让人们保持功能更长一段时间,”彼得森博士说。

大脑的变化与阿尔茨海默病可以导致越来越多的问题:

• 内存
• 思维和推理
• 判断和决策
• 计划和执行常见的任务
• 人格和行为的变化

“加速批准部分意味着当他们相信它应该做什么,生物,他们不相信的临床意义。也就是说,如果你降低淀粉样蛋白在大脑中一个人与阿尔茨海默氏症,使临床差异吗?他们是不确定的,所以他们需要赞助商来收集更多的数据,”彼得森博士说。

三期数据,11月下旬报道,将在今年晚些时候提交给FDA批准。

彼得森博士说重要的是要注意,这并不打算治疗痴呆病人,只有那些轻度认知障碍由于阿尔茨海默氏症或轻度痴呆。

与任何药物一样,彼得森博士说lecanemab有潜在的副作用,可以认真的。

“Lecanemab,事实上,删除从大脑淀粉样,但它也可以去除淀粉样的血管在大脑中,”他解释道。“这可能使他们漏,这样,人们在这个药物会开发一些脑肿胀,并开发一些出血大脑。这可以通过MRI监控,通常轻度和中度副作用。”

彼得森博士说lecanemab研究的数据是一个重要的一步在对抗疾病剥夺了患者的大多数人类的特质。

“这表明我们现在可能有能力修改潜在疾病的过程。迄今为止,我们曾为阿尔茨海默病症状的药物,但实际上他们并不了解潜在疾病的过程。药品如lecanemab现在实际上改变的疾病过程本身将减慢进步的速度。这是前进了一大步,”彼得森博士说。

“这给了我们一个机会也许添加其他药物,可能有添加剂的作用机理来减缓疾病过程更为显著。”