临床试验新癌症药物是远远不够的,包括关键数据在一些人口群体

尽管普遍认为临床试验应该注册一个个人的代表性样本来自不同的年龄,性别,种族和族裔群体,耶鲁大学医学院的一项新研究表明,临床试验新癌症药物是远远不够的,包括关键数据在一些人口群体。这项研究结果发表在《华尔街日报》BMJ医学。

在这项研究中,耶鲁团队领导的珍妮弗·米勒,医学副教授,资深作者,Tanvee Varma,大四医科学生和铅author-developed一系列质量控制指标来评估制药公司报道,包括人群癌症试验,进行了2012年和2017年之间,导致美国食品和药物管理局批准的新药。

24家公司提交的关键试验结果,除了一个未能公开报告至少一些参与者的人口数据,研究人员发现。尽管所有的公司报告参与者的年龄和性行为,60%以上未能报告近80%没有种族和民族报告数据。

一半的企业还未能充分代表女性至少在一个试验支持他们的产品批准。大约75%的企业没有充分代表老年人和超过4中的5个没有充分代表病人识别为黑色或Latinx。

“我们创造了一个基线计分卡公司在报告刺激力争上游,包括弱势群体临床试验,”米勒说。

包括不同种群的重要性在药物和治疗试验已经知道了几十年;人们可以有不同的反应诊断测试或治疗根据他们的性别、年龄、或种族背景,它可以影响到他们能够获得治疗的质量。

”,而一些公司在满足多样性的标准,最公平的相当大的改善空间老年人和种族和民族minoritized病人,和一定程度上的女性,在癌症关键试验,”米勒说。“我们仍然需要移动针。”