早期抗vegf治疗糖尿病性视网膜病变对视力无益处
根据DRCR视网膜网络的一项临床研究,虽然早期治疗糖尿病相关眼病可以减缓病情发展到严重程度,但与治疗更严重的疾病相比,它并不能提高视力。
“这项研究表明,定期监测患者的视力威胁糖尿病并发症,只在需要时治疗眼睛是最好的方法,”印第安纳大学医学院和视网膜合作伙伴中西部医学博士Raj Maturi说,他是这项为期四年的研究的协议主席。这份报告今天发表在美国医学会杂志(JAMA).
Anti-vascular内皮生长因子(抗vegf)药物可大大降低患视力丧失糖尿病视网膜病变。然而,眼科保健提供者一直不确定何时开始治疗才能达到最佳的长期效果。抗vegf是通过注射到眼睛,所以医生必须权衡副作用的风险、治疗的费用和不便,以及潜在的治疗益处。
当糖尿病影响眼睛感光视网膜的血管时,就会发生糖尿病视网膜病变。在早期,糖尿病会削弱视网膜血管,导致液体渗漏到周围的视网膜。这一阶段被称为非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)。视网膜积液,称为糖尿病黄斑水肿是糖尿病视网膜病变的并发症,可导致视力丧失。疾病发展为增殖性糖尿病视网膜病变(PDR),在视网膜上开始生长新的异常血管,也会威胁视力。
nei资助的研究人员评估了用抗vegf药物Eylea (aflibercept)治疗NPDR患者是否可以预防视力下降。这项研究招募了328名参与者,有399只研究眼睛(一些参与者有两只眼睛,符合研究的入选标准;其他人只有一只眼睛符合研究条件)。在入组后1个月、2个月和4个月对200只眼睛进行预防性抗vegf注射,然后在两年内每4个月注射一次。预防性治疗持续四年,每四个月进行一次,除非NPDR改善到只有轻微疾病。在同一时期,199只眼睛使用假注射(无药物)。任何出现视力威胁并发症的眼睛,如黄斑水肿或PDR,都需要额外的抗vegf注射治疗。
两年的研究结果提示预防性治疗降低了发展的风险糖尿病性黄斑水肿或PDR,对视力没有明显的好处。这些4年的最终结果强化了早期的发现,两组在视力或视力损失率方面没有统计学差异。
“我们希望早期治疗能防止病情恶化糖尿病性视网膜病变但即使进行了预防性注射,大约三分之一的眼睛出现了威胁视力的并发症,”佛罗里达州坦帕市贾布健康研究中心的亚当格拉斯曼说,他是DRCR视网膜网络协调中心的负责人。
在为期四年的研究中,34%接受预防性治疗的眼睛出现疾病进展,而假手术组的这一比例为57%。平均而言,预防组接受了11次注射,而假手术组平均为3次。
“虽然每次注射的个人并发症风险很低,但每次注射的风险都会增加注射Jennifer Sun说,她是波士顿哈佛医学院乔斯林糖尿病中心的医学博士、公共卫生硕士,也是DRCR视网膜网络糖尿病倡议的主席。“这项研究的结果表明,早期抗vegf治疗的解剖学益处并没有得到改善视敏度因此,为NPDR反复注射预防性疫苗可能不值得。”
更多信息:玻璃体内注射Aflibercept预防糖尿病视网膜病变视力威胁并发症W方案随机试验的四年视力结果《美国医学会杂志》(2023)。DOI: 10.1001 / jama.2022.25029
本研究的Clinicaltrials.gov标识符为NCT02634333.