FDA小组考虑无处方提供阿片类解毒剂

一种可以逆转阿片类药物过量的鼻腔喷雾剂可能会变得更容易在柜台上购买。

美国食品和药物管理局的顾问们周三开会，讨论在不需要与药剂师互动的情况下提供仿制纳洛酮盐酸盐，美国有线电视新闻网报道。

今年晚些时候可能会获得批准。研究表明，在日益严重的美国阿片类药物流行中，更广泛地提供解毒剂可以挽救生命。

FDA非处方药咨询委员会和麻醉镇痛药品咨询委员会的会议是对巴尔的摩Emergent BioSolutions公司去年提交的申请的回应。

FDA对该公司的申请进行了优先审查，美国有线电视新闻网报道。

Emergent在简报文件中说喷鼻剂是由没有接受过医疗培训的人来管理的纳洛酮有不同的强度和应用。该公司表示，这种喷雾比注射更容易使用。

纳洛酮被用来恢复那些被认为过量服用阿片类药物的人的生命。如果给没有服用阿片类药物的人服用，没有已知的有害影响。

虽然纳洛酮不需要处方就可以买到，但必须直接从药剂师那里获得。不是所有的药店都有这种药，美国有线电视新闻网报道。

德克萨斯大学奥斯汀分校(University of Texas at Austin)的药物治疗临床副教授柯克·埃沃伊(Kirk Evoy)曾研究过这个问题，他说:“允许它在每个州以同样的方式成为非处方药，确实能消除一些困惑，希望能消除一些繁文缛节。”

他说，允许在没有药剂师参与的情况下销售纳洛酮可能会消除与之相关的一些污名。

埃沃伊说:“我不希望这成为人们无法获得可以挽救生命的药物的原因。美国有线电视新闻网．

拜登政府一直在推动纳洛酮的普及，美国有线电视新闻网报道。

截至2022年8月的一年中，美国有超过10.7万人死于糖尿病药物过量．根据美国疾病控制和预防中心的数据，超过三分之二的死亡涉及芬太尼和其他合成阿片类药物。

一般来说，分配阿片样物质根据美国疾病控制与预防中心的数据，止痛药的使用量下降，到2020年达到15年来的最低点，每100人服用43张止痛药。

自1971年以来，纳洛酮已被FDA批准。它最初被用于医院和急救人员，用于抢救那些可能因用药过量而死亡的人，美国有线电视新闻网报道。

法律允许在全美50个州、波多黎各和华盛顿特区无处方销售纳洛酮

简报文件显示，FDA将询问新药的标签以及使用的容易程度。

大多数州的《好撒玛利亚人法》都会保护那些给服药过量的人用药的人，美国有线电视新闻网报道。

“你能管理的就越多烯丙羟吗啡酮我们就越有可能得到积极的结果，”Evoy说。“更有可能的是，我们可以用这种药物挽救一条生命。”

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