专家们认为，制药行业的研发支出并不足以证明高昂的药价是合理的

专家认为，制药行业在研发(R&D)上的支出并不足以证明高药价是合理的英国医学杂志今天。

阿里斯·安吉利斯(Aris Angelis)及其同事指出，从1999年到2018年，世界上最大的15家生物制药公司在销售、一般和管理活动(包括营销)上的支出超过了研发支出，而在此期间开发的大多数新药与现有治疗方法相比，几乎没有或根本没有临床效益。

他们说，通过调整支出重点制药公司“能够以可承受的价格提供更多创新药物”，他们呼吁政府采取行动，鼓励面向公共卫生优先事项的研发。

他们写道，过去十年来，人们对新药价格的担忧一直在增长。在美国，估计新推出的净价格处方药从2008年的平均每年1400美元左右增长到2021年的每年超过15万美元，甚至老旧和常见的药物近年来也出现了令人费解的价格上涨。

生物制药行业长期以来一直认为这一点高价格是维持新药研发所必需的。尽管作者承认，将新药推向市场存在很大的财务风险，但他们表示，对药物的分析药物公司相对于产品的支出对这种说法提出了质疑。

例如，1999年至2018年的公开财务报告显示，15家最大的生物制药公司的总收入为7.7万亿美元。在此期间，他们在销售、一般和管理活动方面花费了2.2万亿美元，在研发方面花费了1.4万亿美元。

作者指出，在此期间，这些公司中的大多数购买自己的股票(一种被称为股票回购的做法)的支出也高于研发支出，这对真正有价值和风险的生物制药研究的承诺提出了质疑。

用高药价来抵消研发支出的理由也忽视了大规模的公共投资药物发现他们补充说，这意味着社会可能会为新药支付两次费用，第一次是政府资助的研究，第二次是高昂的产品价格。

此外，他们解释说，大多数新药提供的临床价值很少或没有增加。

例如，在20世纪70年代和80年代，FDA批准的约六分之一(16%)的新药提供了重要的治疗效果。然而，对法国和德国卫生技术评估机构2010年代药物评估报告的分析表明，大多数新药几乎或根本没有增加临床价值，只有一小部分提供了重要或重大改进。

安吉利斯和同事们承认，从积极的方面来看，1997年至2016年期间开发的大多数产品针对的是新的作用机制，但他们表示，重点也发生了转变，不再是重磅药物，通常是靶向药物慢性疾病并在全球范围内大量销售给针对“利基市场”的药物罕见疾病或者可以收取高价的狭窄指标。

他们说:“考虑到在非研发活动上的花费，以及大多数新药几乎或根本没有治疗价值，从理论上讲，生物制药行业可以利用现有资源产生更多有医学价值的创新。”然而，如果没有政府干预或者新药生命周期的监管。”

因此，他们认为政府，政策制定者美国、药品监管机构、卫生技术评估机构和支付者“需要重新考虑对有价值的生物制药创新的激励措施，创造符合公共卫生目标的政策和监管环境。”

“世界需要一个真正基于价值的健康产业生态系统，以激励和奖励在整个生命周期内改善健康结果和人口健康新药物他们总结道。