新辅助纳武单抗在非小细胞肺癌患者中显示出长期益处

可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受新辅助nivolumab治疗，与历史结果相比，5年无复发生存率和总生存率有所提高临床癌症研究．

非小细胞肺癌是最常见的肺类型癌症也是全球癌症相关死亡的主要原因。尽管在治疗转移性非小细胞肺癌方面取得了长足的进步，但针对早期疾病的新治疗方法直到最近才出现，据该研究的资深作者Patrick Forde说，他是肿瘤学副教授，也是约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心胸部肿瘤学临床研究项目主任。

Samuel Rosner医学博士是该研究的第一作者之一，他补充说，对于适合手术切除的早期非小细胞肺癌，人们对优化新辅助治疗策略非常感兴趣。罗斯纳是约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心的医学肿瘤学研究员，也是福特研究小组的成员。

Forde, Rosner和他的同事们先前报道了aII期临床试验在这病人I-III期可切除NSCLC患者接受两剂新辅助纳武单抗治疗。45%的患者观察到主要的病理反应，独立于肿瘤PD-L1的表达，73%的手术切除肿瘤的患者在手术后18个月无复发。

最新的出版物报告了该试验的最终分析，包括五年无复发和总体存活率对于20名接受手术切除的患者。

Forde说:“据我们所知，这是迄今为止PD-1/PD-L1抑制剂在任何实体瘤新辅助治疗中最长的随访时间。”

在20名接受手术切除Rosner指出，12名患者(60%)术后5年无复发，16名患者(80%)存活，超过了历史上观察到的I-III期NSCLC患者36%至68%的5年生存率。Forde补充说，新辅助纳武单抗治疗后观察到的患者结果优于既往观察到的患者新辅助化疗．

作者还确定了新辅助纳武单抗后的主要病理反应作为无复发和总生存期的潜在预测性生物标志物。在新辅助纳武单抗治疗后出现主要病理反应的9名患者中，8名患者在治疗后5年存活且无癌症。一名患者在治疗后的前10个月内复发，但在最终放化疗后已无疾病。这一亚组中有一人死亡与癌症无关。

相比之下，11例没有重大病理反应的患者中有6例出现了疾病复发，其中3例因癌症死亡。这些结果表明，新辅助纳武单抗后的主要病理反应可能与较低的疾病复发和死亡风险相关，尽管作者警告说，这些结果是初步的，需要在更大规模的研究中进一步验证。

作者指出，新辅助纳武单抗没有导致手术延迟，只有一个迟发性免疫相关不良事件，发生在纳武单抗治疗16个月后，并得到了成功管理。

Forde说:“5年随访分析的结果表明，新辅助纳武单抗在长期随访中是安全的，并导致该患者队列的生存率提高。”“这项研究的长期安全性和有效性数据进一步支持了尼武单抗在慢性阻塞性肺疾病中的应用新辅助设置”。

新辅助nivolumab于2022年3月获得美国食品和药物管理局批准用于治疗肺癌。Forde指出:“进一步的研究将帮助我们确定某些患者是否可以从单独的免疫治疗中获益。”

罗斯纳说:“从分析中得出的一个有趣的发现是，有和没有主要病理反应的患者的结果存在差异。”“虽然样本量很小，但结果说明了病理反应作为预测性生物标志物的潜在力量。”

该研究的局限性包括队列规模小和单臂设计。