研究人员表明，Paxlovid对omicron变体仍然非常有效

研究人员进行了首批研究之一，研究了在COVID-19大流行的omicron期间(包括BA.4和BA.5亚变异)，nirmatrelvir-ritonavir (Paxlovid)对非住院患者的有效性。

尽管许多科罗拉多州人都在继续生活，就好像COVID-19大流行已经结束一样，但这种病毒仍在传播、进化并产生影响——尤其是对老年人和那些有潜在疾病的人。此外，由于变异的进化，医生的治疗选择更少。

科罗拉多大学医学院急诊医学教授Adit Ginde医学博士说:“我们真的在努力为COVID-19高风险患者维持有效的治疗方案。”“特别是因为过去一年半我们一直在使用和依赖的单克隆抗体治疗对最近的欧米克隆亚变种不再有效，因为病毒已经发生了变化。”

Ginde也是科罗拉多临床和转化科学研究所(CCTSI)单克隆抗体(mAb)科罗拉多项目的首席研究员，该项目由美国国立卫生研究院国家推进转化科学中心支持。

目前，仅有的两种有效的抗病毒治疗方案是Paxlovid和Remdesivir。因此，Ginde和一组研究人员开始行动，以确定Paxlovid是否对omicron变体B.4和B.5有效。Ginde也是科罗拉多健康大学医院的急诊医学医生。

“这项研究是第一个强烈表明抗病毒药物nirmatrelvir-ritonavir(也被称为Paxlovid)可以防止最近感染omicron SARS-CoV-2变体的患者住院和死亡的研究之一，”医学博士、MHSc Neil Aggarwal说，他是这项研究的主要作者《柳叶刀》传染病杂志以及科罗拉多大学医学院的医学副教授。阿加瓦尔也是一位急救护理也是科罗拉多健康大学医院的肺部医生。

这项研究被称为“观察性研究”，这意味着研究人员检查了患有一种或多种癌症危险因素的患者的数据严重的疾病住院或死亡以及接受或未接受Paxlovid的患者。他们评估了住院率或死亡率，发现Paxlovid的使用显著降低了住院率和死亡率。

Ginde解释说，使用真实数据的观察性研究设计是为了模仿临床试验。Ginde说:“我们使用了uchealhealth系统提供的数据，这是一个全州范围内的卫生系统，也是科罗拉多州最大的卫生系统。”这项研究涉及了两万八千名患者。

Aggarwal解释说，Paxlovid在几乎所有经过评估并符合紧急使用授权(EUA)使用资格的重要门诊患者亚组中都有效地预防住院，包括那些接种过疫苗的人。Aggarwal说:“作为一名可以在门诊治疗患者的医生，在目前的omicron阶段，无论是否接种疫苗，我都非常愿意将Paxlovid作为急性感染COVID的成年人的一线治疗方法，只要它的使用没有禁忌症。”

这项研究值得注意，因为它是第一个在COVID-19大流行的omicron期间(包括BA.4/BA)检查Paxlovid对非住院患者有效性的研究之一。5 subvariants。Paxlovid除了能有效地让患者出院外，还能降低治疗后急诊就诊率，这表明出现更严重的反弹症状的可能性更低，尽管该研究无法评估对较轻的反弹症状的效果。

对于必须为病人提出治疗建议的医生来说，真实世界的证据尤其重要。Ginde说:“我们为临床医生提供了几乎实时的数据，以帮助支持决策。”“如果我们能确认一种疗法的益处，临床医生就能自信地开出治疗处方，患者也能舒服地接受治疗。如果我们发现药物正在失去效力，我们也需要知道这一点，并改变为患者提供的治疗方法。”

真实世界的数据平台需要多种协作，利用学术医疗中心的许多组件。在信息学、生物统计学、传播和实施、临床试验和生物伦理学方面具有专长的研究人员都是至关重要的。

“建立这种能力需要一段时间。但一旦你有了基础设施，你就可以把它用于COVID和其他疾病，”Ginde说。“FDA还发布了指导意见，以便能够在监管决策中使用真实世界的证据。”

Ginde和他的团队计划发表Remdesivir对omicron亚变异的有效性的其他真实世界研究结果，以及Paxlovid对最近的omicron亚变异的有效性的更新，包括XBB.1.5和BQ.1。

他说:“实验室数据表明，Paxlovid仍能有效中和最近的omicron亚变种病毒。然而，我们计划通过即将进行的分析来评估患者的临床疗效。”