研究为使用恢复期血浆作为COVID-19有效治疗提供了路线图

COVID-19大流行已经过去三年了，新的变种疫情继续在全球范围内加剧经济中断和住院治疗。有效的治疗方法在世界上许多地方仍然不可用，并且流行的变异已经使单克隆抗体治疗无效。但一项新的分析显示，在COVID-19大流行期间和未来不可避免的大流行期间，恢复期血浆如何被用作一种有效和低成本的治疗方法。

在一项发表于临床传染病一个国际研究团队分析说临床数据并得出结论，在COVID-19门诊患者中，早期和大剂量给予SARS-CoV-2抗体可降低住院风险。

研究作者、布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院急诊医学教授亚当·c·莱文博士说:“如果这项元分析的结果在2020年3月就能出来，那么我确信世界各地数百万人的生命将得到拯救。”

虽然其他几种早期治疗COVID-19的方法也有类似的结果，包括抗病毒药物，如Paxlovid和单克隆抗体,只有康复的等离子体研究人员得出结论，无论是在现在还是在下一次病毒大流行的早期，世界上大多数人都可能既能买到，又能负担得起。

莱文说:“这些发现将有助于应对这场大流行，特别是在中国、印度和世界上其他缺乏Paxlovid等抗病毒药物的地方。”“还因为它提供了如何更有效地使用恢复期药物的信息等离子体作为一种疗法，这将在下一次大流行中更有帮助。这项研究本质上是一个路线图，指导我们下次如何正确地做这件事。”

莱文说，在大流行早期，从COVID-19康复患者的血浆中提取的含有抗SARS-CoV-2抗体的血浆被用于治疗，这比单克隆抗体治疗或疫苗问世早了几个月，比有效的口服药物治疗在临床上问世早了一年多。

虽然恢复期血浆看起来很有希望，但门诊研究是有限的，而且确实存在的研究显示了不同的结果。莱文说，一个问题是，大多数研究都是在已经因COVID-19住院的患者中进行的，这主要是因为在这一人群中进行研究很方便。这项新研究的目的是回顾所有现有的非住院成人COVID-19恢复期血浆随机对照试验，以确定早期治疗是否可以降低住院风险。

该分析包括在四个国家进行的五项研究的数据，包括阿根廷、荷兰、西班牙和美国的两项研究。Levine之前在罗德岛医院负责登记在临床试验中由约翰·霍普金斯医学院和约翰·霍普金斯布隆伯格公共卫生学院领导。

在这五项研究中，总共有2620人成人患者中在2020年1月至2022年9月期间接受了恢复期血浆输血。研究人员进行了个体参与者数据荟萃分析，以评估输血时间和剂量如何影响感染后28天内患者的住院风险。

在他们的分析中，研究人员发现，1315名对照组患者中有160人(12.2%)住院，而1305名接受COVID-19恢复期血浆治疗的患者中有111人(8.5%)住院，住院次数减少了30%。

值得注意的是，在疾病早期治疗和血浆中含有高水平抗体的患者中，效果最强。在这些患者中，住院时间减少了50%以上。

该研究的相应作者、约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院和医学院的分子微生物学和免疫学教授大卫·j·沙利文博士说，对于未来的流行病，目标是使用具有高水平抗体的捐赠者的血浆。沙利文说:“这项研究表明，我们对许多以前的病原体的恢复期血浆剂量不足，这影响了疗效。”“值得重复的是:早期和高水平的抗体增加了有益的疗效。”

莱文解释说，由于恢复期血浆是大流行开始时唯一可用的治疗方法，因此它被广泛用于已经经历过这种疾病的住院患者，而且常常是错误的严重的症状在COVID-19的后期。这些症状是由于对病毒的免疫反应增强，而不是病毒本身。

他说:“当病人到了引起严重症状的炎症期时，像恢复期血浆甚至单克隆抗体这样的治疗方法已经太晚了。”

目前已知的是，在疾病早期给予恢复期血浆效果最好。莱文说，这时它可以中和病毒，在身体产生强烈的免疫反应之前，从而防止住院和死亡。

他指出，分析中的五项药物治疗试验是在全球不同的医疗场所进行的，包括养老院、门诊部和急诊科。莱文说，研究的多样性表明，这些数据可能适用于世界各地许多其他类型的人口和环境，他同时也是布朗大学沃森国际和公共事务研究所人权和人道主义研究中心的负责人。

莱文引用了另一项最近发表的研究JAMA网络开放这表明恢复期血浆可以有效降低免疫功能低下患者的死亡率。这项新的荟萃分析提供了证据，表明恢复期血浆对免疫功能未受损的更大人群也有效。

美国食品和药物管理局于2021年12月允许免疫功能低下的COVID-19患者早期使用恢复期血浆，但尚未允许免疫功能不低下的COVID-19患者使用。作者说，他们希望这项新研究能推动FDA和世界其他国家，让更多有住院风险的患者使用COVID-19恢复期血浆进行早期治疗。

一种随着大流行而发展的治疗方法

这一发现是在单克隆抗体(COVID-19最常用的治疗方法)被证明对病毒的新变种无效的情况下出现的。去年11月，FDA撤销了对最后一种单克隆抗体治疗的紧急授权，因为预计它对Omicron亚变体没有太大效果。

莱文说，与单克隆抗体疗法相比，从病毒中康复的患者捐献的恢复期血浆是一种随着大流行而发展的治疗方法。因为它有抗体可以附着在病毒的多个不同部分上，即使在病毒突变并改变了一些受体之后，它仍然有机会附着在受体上。它的生产成本也低于药物抗病毒药物。

莱文说，在大流行的第一年，在开发疫苗和有效治疗方法之前，研究人员尝试了许多治疗策略，以便迅速找到挽救生命的方法。

莱文说:“当下一次大流行来袭时，我们将处于非常相似的情况。”“但至少下一次，我们会有这样的研究来为我们的战略提供信息。”