研究小组在心脏衰竭治疗中首次使用细胞疗法

德克萨斯心脏研究所的医生和科学家今天宣布了迄今为止对射血分数低的慢性心力衰竭患者进行的最大的细胞治疗试验的结果。这种疗法通过提高心脏的泵血能力(通过射血分数来衡量)，降低心脏病发作或中风的风险，对患者有益，尤其是对那些有高度炎症的患者。此外，在接受细胞治疗的患者中，心血管死亡的减少也发现了一个强烈的信号。研究结果发表在美国心脏病学会杂志。

研究人员在这项具有里程碑意义的临床试验中表明，一种称为MPC(间充质前体)的特殊免疫调节细胞类型细胞)由Mesoblast Inc.开发的，有潜力首次解决的一个主要贡献者心脏衰竭- - - - - -炎症．试验中的患者完全接受指南推荐的心力衰竭药物治疗，这表明细胞治疗的效果与最先进的心力衰竭药物具有协同作用和附加作用。

超过600万美国人已经拥有慢性心力衰竭这是一种进行性疾病，会导致心肌衰弱和泵血功能丧失。目前使用的大多数心力衰竭药物旨在解决心脏发生的有害变化，这是心力衰竭期间激活的复杂神经激素通路以弥补心脏功能差的结果。

这些被激活的通路最终导致心力衰竭的进展和反复住院。尽管针对这些途径的治疗取得了进展，但死亡率仍然很高。MPC独特的作用机制似乎提供了一种替代方法，有可能对这种疾病的高死亡率产生重大影响。

DREAM-HF(异基因间充质前体细胞在心力衰竭中的临床事件的双盲随机评估)是一项3期试验，在565例慢性心力衰竭患者的51个位点进行，这些患者也在接受标准的心力衰竭治疗。该研究的平均随访时间为30个月，旨在研究由免疫选择、培养扩增间充质前体细胞(MPCs)组成的MPC对心力衰竭患者住院次数和主要不良心血管事件的影响。

MPCs是用于低射血分数心衰的良好候选者，因为它们具有有效的抗炎、促血管生成和促愈合作用。这些细胞来自健康成年捐赠者的骨髓。研究中接受细胞治疗的患者接受了MPCs直接心脏注射，对照组患者接受了“假”或模拟手术，没有注射。

mpc治疗的患者在前12个月内通过左心室射血分数的增加来衡量左心室肌肉的显著增强，该分数衡量心脏的泵血能力，是用于评估整体心脏功能的指标之一。在平均30个月的随访中，MPCs治疗降低了心血管死亡、心脏病发作或中风的风险，炎症加重患者的风险更低。MPC治疗使心脏病发作或中风的发生率降低了58%，在炎症血液标志物水平较高的患者中，这种益处上升到75%。

与这些主要不良心血管事件相似，在炎症水平较高的患者中，射血分数的改善更为明显。MPC治疗并没有进一步减少需要住院治疗的复发性心力衰竭事件，而传统药物则减少了由神经激素激活的适应不良效应引起的循环容量过载。这方面的心脏衰竭治疗已经解决了目前可用的药物。

“DREAM-HF的结果是理解细胞疗法如何为因泵功能不良而导致的慢性心力衰竭患者提供益处的重要一步。这些细胞似乎通过减少炎症、增加微血管流量和增强心肌来发挥作用。局部，在心脏，MPCs可以保护心肌细胞免于死亡，并可以改善血液流动和能量学。在全身的大血管中，由MPCs激活引起的炎症减少可能会减少斑块不稳定性，而斑块不稳定性是导致心脏病发作和中风的原因。这些细胞似乎具有全身免疫调节和抗炎作用，”该研究的主要作者，Emerson C. Perin博士，医学博士，FACC博士，德克萨斯心脏研究所医学主任指出。

DREAM-HF研究发现，由于射血分数低和泵功能差导致的慢性心力衰竭患者的预后得到长期改善，这是心血管疾病细胞治疗领域的一个重要里程碑。研究结果有助于识别那些有炎症的心力衰竭患者，他们风险最大，最有可能从MPC治疗中受益，这些发现将在未来的研究中得到证实。这项开创性的试验为最终将细胞疗法添加到心力衰竭的治疗武器库中奠定了基础。

“德克萨斯心脏研究所花了20年时间开拓心脏细胞疗法的发展，并继续在这一突破性工作中引领世界。对于美国数百万20岁以上患有心力衰竭的人来说，MPC疗法可以改变因炎症引起的心力衰竭患者心血管护理的未来，”德克萨斯心脏研究所首席执行官兼总裁约瑟夫·g·罗杰斯博士说心失败的专家。