澳大利亚TGA取消并召回含有福可定的止咳药
在治疗用品管理局(TGA)进行安全调查后,55种含有福可定的产品被澳大利亚治疗用品注册机构取消,目前在药店货架上的产品被召回。
正在采取取消和召回行动的原因是,含有伏可定的药物与对全身麻醉期间用作肌肉松弛剂的某些药物(称为神经肌肉阻滞剂)的过敏反应(一种突然的、严重的和危及生命的过敏反应)风险增加有关。
福尔可定已广泛用于非处方药物,以治疗非生产性(干咳)咳嗽,特别是在糖浆和含片。它还与其他药物联合使用,用于治疗感冒和流感症状的产品。
TGA首席助理教授John Skerritt说:“很难可靠地预测谁在麻醉期间可能有过敏反应的风险,一些患者可能不知道他们最近是否服用了福可定药物。”
“一些病人正在接受紧急手术可能根本无法和他们的麻醉师交谈。此外,虽然手术机构可能会询问患者正在服用哪些处方药,但他们可能不会询问非处方产品。”
“幸运的是,现在有更安全的干咳治疗方法,消费者应该向他们的医生或药剂师寻求建议。我敦促消费者检查你的非处方感冒药和流感药中是否含有福可定,如果含有,请你的医生或药剂师建议其他治疗方法。”
“如果你需要全身麻醉,并且在过去12个月里服用过福可定,我建议你告诉你的健康专业人员。卫生专业人员还应检查计划接受全身麻醉的患者在过去12个月内是否使用过福可定。”
TGA的调查是在欧洲药品管理局(EMA)建议撤销这些产品在欧洲的销售许可后进行的。西澳大利亚的一项研究支持了欧洲的发现,该研究也表明福可定是一个危险因素。截至今年2月9日,TGA还收到了50例澳大利亚疑似与福可定相关的神经肌肉阻滞剂过敏反应的报告,包括一例死亡。