研究发现,腰痛止痛药的有效性和安全性存在“相当大的不确定性”
美国医学杂志发表的一项证据分析发现,尽管进行了近60年的研究,但仍缺乏高确定性的证据,证明常用止痛药(镇痛药)治疗短期腰痛的有效性和安全性英国医学杂志.
研究人员说,在更高质量的镇痛药比较试验发表之前,“建议临床医生和患者在使用镇痛药治疗急性非特异性腰痛时采取谨慎的方法。”
镇痛药如扑热息痛,布洛芬,可待因被广泛用于治疗急性非特异性腰痛,定义为疼痛持续时间少于六周。但证明其相对有效性的证据有限。
为了填补这一知识空白,研究人员在科学数据库中搜索随机对照试验,对报告急性非特异性腰痛的患者进行镇痛药与另一种镇痛药、安慰剂或不治疗的比较。
从最初的124项相关试验中,他们分析了1964年至2021年间发表的98项随机对照试验。这些研究涉及15134名18岁及以上的参与者,使用69种不同的药物或组合。
试验包括非甾体类抗炎药、扑热息痛、阿片类药物、抗惊厥药物、肌肉松弛剂和糖皮质激素。研究人员使用经过验证的风险工具评估了他们的偏倚风险。
主要感兴趣的衡量标准是治疗结束时的腰痛强度(以0-100分制)和安全性(治疗期间报告任何不良事件的参与者数量)。在每次试验开始时,参与者的平均疼痛强度为65(满分为100)。
研究人员指出,在使用抗炎的肌肉松弛剂托培力松治疗后,疼痛强度降低的证据可信度很低或非常低(约25分)药物阿克氯芬酸加肌肉松弛剂替扎尼定,抗惊厥药物普瑞巴林,与安慰剂比较。
有证据表明,四种药物的疼痛强度大幅降低(约20分)的可信度也很低,如肌肉松弛剂硫赭酚苷和抗炎药酮洛芬;7种药物适度降低(10-20分),包括消炎药阿克氯芬酸、依托昔布和酮乐酸;布洛芬和扑热息痛等三种药物的剂量小幅降低(5-10个点)。
低可信度或极低可信度证据表明,这些药物的效果之间没有差异。
研究人员注意到,与安慰剂相比,曲马多、扑热息痛加缓释曲马多、巴氯芬以及扑热息痛加曲马多会增加不良事件,如恶心、呕吐、嗜睡、头晕和头痛,其可信度为中度至极低。中等至低可信度的证据还表明,与其他药物相比,这些药物可能会增加不良事件的风险。
该研究还发现了类似的中低度信心其他次要结局的证据,包括严重不良事件和停止治疗,以及药物类别的二次分析。
这是一项基于全面文献检索的全面综述,但研究人员承认,大多数纳入的研究都存在与偏倚风险相关的担忧,以及其他局限性,可能影响了研究结果。
“我们对急性非特异性镇痛药物的综述腰痛发现了相当大的不确定性疼痛强度和安全,”他们写道。因此,他们说,临床医生和患者“被建议在使用止痛药物时采取谨慎的态度。”
他们补充说,在高质量的研究发表之前,不需要进一步的综述。
更多信息:成人急性非特异性腰痛镇痛药物的比较有效性和安全性:系统综述和网络荟萃分析英国医学杂志(2023)。bmj DOI: 10.1136 / - 2022 - 072962