研究报告称,“COVID反弹”很常见,即使在未经治疗的患者中也是如此
“COVID反弹”,即疾病的证据消失,几天或几周后又回来了,这是令人惊讶的常见——无论患者是否服用了抗病毒药物Paxlovid。
该结果于2月22日公布临床传染病由斯克里普斯研究公司和数字健康公司eMed的科学家发布的,是对在线订购SARS-CoV-2抗原检测试剂盒的人进行的一项观察性研究的初步读数。
研究人员发现,在最初的170名eMed test -to- treatment试剂盒使用者中,病毒的证据消失后又出现抗原检测选择不接受抗病毒治疗的患者中有9.3%和7.0%出现了COVID-19症状,选择Paxlovid的患者中有14.2%和18.9%出现了COVID-19症状。
尽管paxlovir治疗组中有较高比例的患者报告了COVID-19反弹,但在这项正在进行的研究的早期快照中,这种差异在统计上并不显著,该研究的最终目的是招募总共800名患者。
该研究的主要作者、斯克里普斯研究转化研究所助理教授兼数字医学主任杰伊·潘迪特医学博士说:“这些初步结果表明,在治疗和未经治疗的患者中,SARS-CoV-2检测阳性清除后或COVID-19症状消退后的反弹比以前报道的更常见。”“我们需要更多的参与者和更广泛的随访,以更好地理解这种反弹现象。”
该研究于去年8月至11月进行,与eMed合作,包括流行病学家首席科学官迈克尔·米纳(Michael Mina),医学博士,之前是哈佛大学陈曾h.公共卫生学院的教授,以及Test-to- treatment公司的其他人,该公司也在实施NIH治疗COVID-19的家庭测试项目。
关于COVID-19反弹的报告从2022年开始出现在医学文献中。反弹的原因尚不清楚,尽管这些报告中的大多数都暗示在Paxlovid治疗的患者中反弹更常见。后者是两种抗病毒化合物(nirmatrelvir和ritonavir)的混合物,于2021年底获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用批准,用于治疗患有轻至中度COVID-19并有高风险发展为严重COVID-19的患者。
为了帮助阐明反弹现象及其与Paxlovid的任何联系,潘迪特和他的同事与eMed合作,对使用该公司COVID-19检测-治疗抗原检测试剂盒的人进行了一项“现实世界”研究,并进行了远程健康监护和远程医疗。
Mina说:“随着COVID-19形势的不断演变,提供及时有效的治疗,从而帮助减少严重疾病后果的重要性怎么强调都不为过。”
“与斯克里普斯翻译研究所的合作是收集循证数据和回答与治疗结果相关的关键问题的关键部分。我们还感到自豪的是,这项研究不仅提供了关于COVID-19恢复和治疗结果的新数据,而且强调了行业和学术伙伴关系在加速高质量公共卫生和转化研究方面的好处。”
研究人员向“从测试到治疗”远程医疗工具的用户提供了参与这项研究的机会,前提是他们的测试结果被证实为阳性。如果用户同意参与,研究人员会给他们寄去更多的测试包,并要求每个参与者在16天内每隔一天进行一次测试并填写一份症状问卷。然后,研究小组比较了服用和不服用Paxlovid的患者的反弹率。
通过两种方式测量反弹:阴性测试后的阳性测试结果,或症状解决后报告的症状复发。在这项初步分析中,有127人在paxlovid治疗组,43人在非paxlovid治疗组。
无论用哪种方法测量反弹,Paxlovid组的反弹率都更高:抗原测试反弹14.2%比9.3%,症状反弹18.9%比7.0%。由于在初步分析中纳入的参与者人数较少,这些差异在统计上并不显著。
此外,在其他指标上(如从首次抗原阳性检测到首次抗原阴性检测的时间,以及从症状出现到首次症状消失的时间),两组的结果基本相同。年龄、性别和既往病史似乎也不会影响反弹。
潘迪特强调说,这项研究目前还无法得出具有统计学意义的结果,最终的分析应该包括800名参与者,因此应该有更大的力量来得出结论性的结果。然而,他补充说,初步研究结果已经清楚地表明,治疗组和未治疗组的反弹率都高于先前研究报告的比率。
例如,Paxlovid的制造商辉瑞公司对他们的临床试验结果进行了分析,发现在两周的时间里,Paxlovid组和安慰剂组的反弹率都只有2%左右。
除了增加正在进行的研究的参与者人数外,潘迪特和同事们还计划开始对参与者体内发现的病毒进行测序,并测试参与者的血液样本中的抗体水平和其他免疫标志物。
潘迪特说:“我们希望回答有关反弹现象的关键问题,比如它是否被Paxlovid增强了,它在多大程度上取决于病毒变体,以及患者免疫系统的作用是什么。”
他和他的团队还计划改善治疗组和对照组之间民族和种族代表性的平衡:在最初的170人组中,白人比黑人和拉丁裔更有可能选择Paxlovid治疗。
更多信息:Jay A Pandit等人,COVID-19反弹研究:一项前瞻性队列研究,评估接受Nirmatrelvir +利托那韦治疗的参与者与未治疗对照组的病毒和症状反弹差异,临床传染病(2023)。DOI: 10.1093 / cid / ciad102