探索实施新型HIV分子检测

波士顿医疗中心一直在使用一种新的艾滋病毒分子检测，作为一系列检测的一部分，用于诊断和确认患者血液中的艾滋病毒感染。刊登于美国临床病理学杂志，该研究总结了实施后前3个月的生产监测结果。

BMC最近实施了一种新的HIV-1/HIV-2定性RNA PCR (HIV RNA QUAL)，获得了美国食品和药物管理局的批准，以(1)取代反应性第四代(4G)血清学筛查后的抗体鉴别随访检测;(2)用作疑似血清阴性急性HIV感染的独立诊断。

监测仪描述了检测利用、诊断周转时间、对检测结果的影响、反映到HIV RNA鉴别随访的结果，以及筛查和HIV RNA结果之间的差异，这些差异需要进一步调查。4G筛查组件和HIV RNA QUAL也被用于创建一种特定于并符合当前艾滋病毒暴露前预防(PrEP)筛查患者指南的算法。

研究人员强调，这种检测可能有助于发现新的艾滋病毒感染，并允许医生遵循目前的指导方针，对开始或正在服用艾滋病毒预防药物的患者进行检测。HIV-1感染的测试选项包含在当前的CDC HIV诊断算法中，但由于HIV-2在美国仍然不常见，因此当前算法中的后续分子测试是可选择的选择。

疾控中心和公共卫生官员主张，每个人都应该知道自己的艾滋病毒状况。进行艾滋病毒检测并在需要时尽快寻求适当的治疗是至关重要的积极的结果资深作者南希·s·米勒医学博士说，她是波士顿医学中心检验医学首席和副主席，临床微生物学和分子诊断医学主任，波士顿大学乔巴尼安和阿维迪西安医学院病理学和检验医学临床教授。

目前，没有一种单一的检测方法可以提供诊断艾滋病毒感染所需的所有推荐结果，需要一系列检测来准确发现和确认感染。

“实验室在实施一项新的测试时面临许多不同的挑战，所以我们分享信息以学习彼此的经验至关重要，”合著者Marisa Nielsen博士说，她是波士顿医学中心临床微生物学助理主任，波士顿大学Chobanian & Avedisian医学院病理学和实验室医学助理教授。

“这项研究发现了几个预期的和未预期的测试差距，成功的努力，以及流程改进的机会，其他人在自己的机构建立测试时可能会发现这些帮助。”

收集了2021年10月至2022年1月新检测实施的前三个月的艾滋病毒检测数据，并于2022年8月进行了随访。研究资格包括接受过艾滋病毒诊断检测的BMC患者，并在BMC医疗记录号下报告结果。

总的来说，使用HIV RNA QUAL实现一种新的HIV诊断算法得到了临床同事的支持，并在BMC得到了广泛接受。Cobas HIV-1/HIV-2定性RNA PCR检测的性能已在HIV类型鉴别和确认的背景下进行了评估。但是，需要对工作流程和实现进行评估。

当启动复杂的测试更改时，这个分析突出了检查点和生产审计的重要性。尽管是一个单一站点的工作，限于短时间内，这项研究可以建设性地通知其他机构寻求修改他们的艾滋病毒诊断算法。