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FDA顾问支持全面批准Paxlovid

FDA顾问支持全面批准paxlovid

自2021年底以来,一种帮助数百万高风险COVID-19患者避免住院和死亡的药物Paxlovid于周四向获得美国食品和药物管理局的全面批准又迈进了一步。

美国食品药品监督管理局投票结果为16票赞成、1票反对,认为辉瑞的药物仍然是一种安全有效的治疗方法,应该得到全面批准。据美联社报道,到目前为止,它只获得了紧急使用授权,但FDA预计将在5月份做出全面批准的最终决定。的这并不奇怪,因为Paxlovid仍然是一种广泛使用的治疗方法,而其他药物对突变病毒不再有效。

而数据为虽然这种药物没有显著的作用,但它对高危成年人有显著的好处。Paxlovid将老年人和成年人住院和死亡的几率降低了约60%至85%包括肥胖,糖尿病,美联社报道称,这与免疫系统疾病有关。

根据FDA的数据,Paxlovid每周可以防止1500人死亡和1.3万人住院。据美联社报道,美国每周仍有大约4000例COVID-19死亡病例,3.5万人住院治疗。

专家组讨论的一个问题是Paxlovid是否会增加COVID反弹的机会。据美联社报道,该小组认为两者之间没有明确的联系。在辉瑞公司的多项研究中,约有10%至16%的患者症状复发,但即使他们服用了安慰剂,情况也是如此。FDA总结说,这些病例“可能反映了COVID-19的自然进展”。大约95%的美国人至少接种过一剂疫苗和/或以前感染过COVID-19。

据美联社报道,专家们表示,是否开Paxlovid的处方仍将视具体情况而定。

更多信息:美联社文章

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引用: FDA顾问支持全面批准Paxlovid(2023,3月20日)2023年3月26日从//www.pyrotek-europe.com/news/2023-03-fda-full-paxlovid.html检索
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