FDA面板支持辉瑞的RSV疫苗年长的美国人

在紧张的投票,美国食品和药物管理局顾问周二推荐批准的RSV疫苗可用于美国人60岁或以上。

疫苗,称为雷诺阿,是由制药巨头辉瑞公司相同的顾问小组将权衡潜在的批准另一个呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,这个从葛兰素史克,周三。

“在老年人,RSV可以导致严重的疾病,住院治疗,甚至死亡,这是一个重大的需要保护高危人群,“Annaliesa安德森,高级副总裁兼首席科学官疫苗研究和发展在辉瑞,说新闻发布会上宣布该委员会的决定。“我们鼓励今天的结果……会议,因为它证明了我们科学的力量和奉献精神将这个重要的候选疫苗的市场。”

如果FDA的顾问的建议下,它通常,辉瑞疫苗预防RSV感染的第一枪,NBC新闻报道。美国疾病控制和预防中心还需要推荐可用的单发射击才可能成为美国人。

不过,FDA顾问的推荐有分歧。委员会投票,7 - 4,一票弃权,建议批准疫苗基于其功效,NBC新闻报道。FDA顾问也分裂,经过一个弃权,辉瑞疫苗的安全性。

疫苗的潜力与一种罕见的神经系统疾病称为格林-巴利综合征(GBS)是一个问题对于那些投票反对批准的安全。

“这是一个9000年1 GBS的风险,有关,”委员会主席Hana El sah博士说,投票反对基于其安全性,但拍摄的镜头根据其功效。

常见的副作用辉瑞和GSK疫苗注射部位和肌肉疼痛和疲劳。辉瑞参与者报道头痛,而葛兰素史克参与者更频繁的副作用报道,据美国全国广播公司新闻。

辉瑞公司报道,其从RSV疫苗将减少风险高达86%。

葛兰素史克的版本会有症状的疾病的风险降低了83%和94%的严重疾病成人60,根据试验数据,发表在2月新英格兰医学杂志》上。

这些可能不是唯一的RSV疫苗,11岁的美国试验现在正在研究,根据非营利组织全球健康组织的数据路径,NBC新闻报道。其中包括疫苗现代化和巴伐利亚的北欧。

辉瑞还测试了RSV疫苗孕妇。美国食品及药物管理局决定,预计在8月份。那疫苗减少的风险严重的疾病婴儿通过生命的最初90天82%,NBC新闻报道。

单克隆抗体注射为婴儿设计也在FDA审查。,由赛诺菲安万特是和阿斯利康和已经批准在欧洲,NBC新闻报道。

虽然RSV感染是温和的对许多人来说,这种疾病可以为婴儿和老年人是非常严重的。它会杀死10000 65岁以上的成年人每年,根据美国疾病控制和预防中心。与此同时,美国约有300 5岁以下儿童每年死于RSV。

版权©2023每日健康。保留所有权利。