发现vedolizumab治疗慢性囊炎有效后,患者的新希望
牛津大学研究人员领导的一项新研究发现,vedolizumab可以诱导溃疡性结肠炎手术后患有慢性囊炎的患者缓解。
12%的人溃疡性结肠炎需要手术切除结肠(结肠切除术)。他们中的大多数人都有一个通过手术从他们的小肠中构建的回肠肛门袋,这意味着他们不必带着一个气孔袋生活。不幸的是,手术后,眼袋内衬有发炎的风险,这种情况被称为眼袋炎。抗生素是减少炎症的一线治疗方法,但五分之一的人会发展为慢性抗生素难治性囊炎。
牛津大学肯尼迪研究所临床胃肠病学教授Simon Travis和John Radcliffe医院转化胃肠病学部门进行了一项由Takeda赞助的国际随机试验,以评估vedolizumab对慢性荷包炎的影响。
Travis教授解释说:“Vedolizumab被广泛用于治疗溃疡性结肠炎,这项研究表明,它对快速复发或尽管使用抗生素仍持续存在的囊炎有效。Vedolizumab成为欧洲首个获批治疗对抗生素无反应的囊炎的药物。这对这些患者来说是一个改变。”
刊登于新英格兰医学杂志(NEJM),该试验随机抽取了102名结肠切除术后出现慢性荷包炎的成年人。一半患者被分配接受300mg的vedolizumab,另一半患者接受安慰剂,分别在第1天、第2、6、14、22和30周服用。两组在第1周到第4周也接受环丙沙星治疗。
研究小组在第14周测量缓解,基于改进的包炎疾病活动指数(mPDAI),包括症状和内窥镜检查。接受vedolizumab治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者在第14周获得缓解的可能性高3倍。在关键次要终点上发现了显著差异,如第34周的缓解,由完整PDAI(包括组织学)定义的缓解持续缓解(第14周和第34周)和生活质量。
特拉维斯教授评论道:“这是一件可怕的事情病人在经历了如此严重的溃疡性结肠炎后,他们需要手术,他们认为这可以解决他们的肠道状况。vedolizumab的EARNEST试验确实令人鼓舞,因为这种治疗显然有效。在随后的研究中,我们发现vedolizumab显著改善了囊炎的粘膜愈合。Vedolizumab在英国、欧洲和世界各地可用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。”
更多信息:Simon Travis等人,Vedolizumab治疗慢性荷包炎,新英格兰医学杂志(2023)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2208450