临床试验发现，卡介苗不能保护医护人员免受COVID-19的侵害

一项世界领先的结核病疫苗卡介苗增强免疫功能的国际试验发现，它不能保护医护人员免受COVID-19的侵害。

的撑的审判由默多克儿童研究所(Murdoch Children's Research Institute)领导的一项研究，测试卡介苗是否能在接种疫苗后的头六个月内保护医护人员免受SARS-CoV-2的侵害，结果发现，在大流行一线的人群中，卡介苗并没有降低患COVID-19的风险。

卡介苗最初是为了预防结核病而开发的，每年全世界仍有1.3亿多婴儿为此而接种卡介苗。

BRACE试验是建立在先前的研究基础上的，该研究表明，卡介苗还能增强婴儿的“一线”免疫力，并保护青少年和成人免受呼吸道感染。人们希望这种疫苗可以被重新利用，在COVID-19这样的大流行中赢得关键时间，直到特定疾病的疫苗被开发和测试出来。

这项研究发表在《科学》杂志上新英格兰医学杂志根据BRACE随机对照试验的第二阶段，在澳大利亚、荷兰、英国、西班牙和巴西的36个地点注册的近7000名医护人员中，有3988人参与了试验。荷兰乌得勒支联合大学(UMC Utrecht)、英国埃克塞特大学(University of Exeter)和巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(Oswaldo Cruz Foundation)帮助监督了该试验的国际部分。

在加入试验后的前六个月，BCG组出现症状性COVID-19的风险为14.7%，安慰剂组为12.3%。该研究无法确定疫苗是否减少了住院或死亡，因为患有严重COVID-19的参与者人数较少。

默多克儿童和墨尔本大学教授奈杰尔·柯蒂斯是BRACE的首席研究员，他说，在卡介苗组中观察到的COVID-19症状更频繁，这可能是由疫苗诱导的更强的免疫反应来解释的。

他说:“当我们分析医护人员的免疫细胞时，我们发现卡介苗改变了对COVID-19的免疫反应。”

“症状反映了免疫系统正在努力对抗病毒。由卡介苗诱导的更强的应答可能有利于更快地杀死病毒，并防止其发展为更严重的疾病。在60岁以上的试验参与者中有一些证据表明这一点，在接种bcg的组中，他们的COVID-19症状较短。”

柯蒂斯教授说，由于COVID-19疫苗以闪电般的速度开发和推出，医护人员得到了优先考虑，因此招募的参与者比最初设想的要少。他说，因此，较低的病例数意味着研究小组无法调查卡介苗是否能预防COVID-19的住院和死亡。

默多克儿童公司领导的一项研究发表于临床与转化免疫学去年使用BRACE参与者的血液样本也表明，卡介苗确实提供了与预防严重COVID-19一致的免疫反应。

埃克塞特大学教授约翰·坎贝尔(John Campbell)是BRACE英国分部的负责人，他说，这项试验是测试卡介苗潜力的重要机会。

他说:“这些发现提出了一些重要的问题，即卡介苗是如何改变不同病毒性疾病的病程的，并使我们能够更全面地了解这种疫苗是否能够提供保护，抵御除其主要目标结核病以外的一系列感染。”

奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会的胡里奥·克罗达博士说，大多数COVID-19症状病例都是在巴西的试验部门记录的。

他说:“这表明在整个大流行期间，巴西的疾病负担很高。”虽然卡介苗不能预防有症状的COVID-19，但我们也将利用这些数据评估卡介苗是否能保护卫生保健工作者免受潜伏性结核病感染。这是一个悬而未决的问题，尤其是对感染这种疾病的高风险人群而言。”

柯蒂斯教授说，这种规模和复杂性的试验通常需要8到12个月的时间来组织和招募，但BRACE能够在三周内开始，这要归功于默多克儿童医院的研究人员和支持团队，以及慷慨的慈善支持。

他说:“这项试验强调了大规模随机对照试验的重要性，以检验假设并评估新的或重新使用的药物或疫苗的有效性。”这件事的重要性在于在大流行早期就突出了这一点世卫组织总干事谭德塞强调，只有在临床试验的情况下才需要接种卡介苗。”

柯蒂斯教授说，试验数据分析正在进行中，预计今年晚些时候会有关于卡介苗效果的进一步结果，包括疫苗对其他感染的影响，如呼吸道疾病和对COVID-19疫苗反应的影响。试验小组也在使用血液样本收集参与者的数据，以发现COVID-19风险的生物标志物。