欧盟监管机构支持葛兰素史克在60年代的RSV疫苗
欧盟药品监督建议批准制药巨头葛兰素史克的60岁以上的抗RSV呼吸道病毒的疫苗,这家英国公司周四表示。
目前没有授权的普通病毒,导致冷若症状在大多数情况下,但可以严重甚至致命的脆弱的老年人。
然而,包括葛兰素史克制药公司辉瑞和现代化都开发疫苗呼吸道合胞体病毒(RSV),他们竞相得到授权。
如果得到批准,葛兰素史克的射门已经“可能成为第一个疫苗可以帮助保护老年人从RSV疾病,”该公司在一份声明中说。
欧洲药品局表示,委员会对人类药物给予积极评价疫苗的基于试验的结果包括17个国家的25000名参与者。
结果表明,疫苗是83%有效的防止RSV-related疾病的人60岁或以上,一般轻微的副作用。
积极的意见将由欧洲委员会评估,通常遵循教育津贴的建议批准的药物。
葛兰素史克公司表示,预计在7月的决定。
疫苗使用一个工程蛋白质和佐剂物质促进抗体和T细胞,帮助击退RSV感染。
RSV引起250000人17000年60岁以上的住院和死亡每年在欧洲,根据教育津贴。
葛兰素史克公司表示,其疫苗也正在审查在美国,日本和其他国家。
辉瑞已表示,它预计美国食品和药物管理局的决定可能会对自己的60岁以上人群RSV疫苗。
现代化在一月份表示,它希望RSV疫苗被批准,用于今年晚些时候在北半球冬季。
去年,欧盟批准了一项预防性治疗RSV,发达British-Swedish法国赛诺菲安万特制药公司阿斯利康和类似工作疫苗。
©2023法新社
引用:欧盟监管机构支持葛兰素史克的RSV疫苗超过60年代(2023年4月27日)检索2023年5月12日从//www.pyrotek-europe.com/news/2023-04-eu-watchdog-gsk-rsv-vaccine.html
本文档版权。除了任何公平交易私人学习或研究的目的,没有书面许可,不得部分复制。内容只提供信息的目的。