First-in-class治疗不可治愈肾病的主要进步

保护三期临床试验的最新的调查结果显示sparsentan-a小说治疗IgA nephropathy-significantly减少蛋白尿,或尿液中蛋白质含量异常,与标准治疗irbesartan相比。

临时保护试验的数据分析是发表在4月1日《柳叶刀》同时在世界大会肾脏病学会在曼谷,泰国。

IgA肾病,也被称为伯杰氏病,是一个条件,抗体免疫球蛋白(IgA)建立的肾脏,引起炎症和疤痕。在健康的人,IgA是由身体抵御感染,但在病人与IgA肾病的影响肾脏功能和发展到终末期肾病在四分之一的情况下,在十年内。

作者教授Hiddo琥珀Heerspink,格罗宁根大学医学中心临床药理学家,荷兰,和导演,更好的治疗项目乔治全球健康研究所说,“IgA肾病是一种慢性肾脏疾病没有治愈,所以优化支持性护理进一步放缓肾脏损害减少蛋白尿是至关重要的。这个数据显示sparsentan负责快速和持续减少蛋白尿,而这有可能防止进行性肾功能丧失患者的疾病。”

保护是一个多中心、随机双盲active-controlled试验,评估sparsentan与活跃的comparator irbesartan IgA肾病患者。在协议期间280名患者进行了评估分析在36周尿蛋白/肌酐的变化主要终点(/ C)比值从基线,蛋白尿。

sparsentan患者中,平均百分比减少/ C从基线为49.8%,而与irbesartan减少15.1%,相对的减少与sparsentan / C的41%。Sparsentan显示良好的安全性与irbesartan相提并论。的变化体重,它充当一个代理液体潴留,和降低血压也比较两处理之间的武器。

院长教授Vlado Perkovic医学和健康在新南威尔士大学,悉尼,和专业研究员乔治·全球健康研究所说,“Sparsentan代表一种新的药物,承诺IgA肾病患者的好处。最近在美国批准和预期的批准在其他国家,我期待着看到这种治疗的差异可能会让那些生活IgA肾病”。

保护试验将持续110周,验证发现sparsentan irbesartan相比,不仅可以减少蛋白尿,但也减缓了估计的衰落肾小球滤过率(eGFR)——衡量肾脏功能。

约10%的世界人口受到影响慢性肾脏疾病乔治全球健康研究所,致力于解决所面临的挑战这个病人通过改进治疗和护理。