未发现mRNA COVID-19疫苗接种与视网膜血管闭塞之间的联系
凯斯西储大学和俄亥俄州克利夫兰诊所的研究人员调查了接种COVID-19疫苗后新发视网膜血管闭塞(RVO)之间的潜在联系,并将其与两种历史上使用的疫苗之间的关系进行了比较。
这项研究的样本量超过了300万名患者JAMA眼科表明mRNA - COVID-19疫苗接种与新诊断的RVO无关。
这项名为“在汇总电子健康记录数据中接种mRNA COVID-19疫苗后新发视网膜血管闭塞的风险”的研究需要对最近描述信使mRNA COVID-19疫苗接种后急性新发RVO的文献进行随访。因为RVO会导致视力丧失对于失明,一项评估这种潜在关联的流行病学调查对公共卫生非常重要。Lee M. Jampol和Maureen G. Maguire的特邀评论已在同一期杂志上发表。
同样重要的是,公众要意识到,需要进行许多这样的研究,以将全球医疗事件的噪音与实际疾病数据区分开来。COVID-19大规模疫苗接种与各种形式的疾病之间将存在相关性。这些相关性的主要驱动因素是人们接种疫苗的共同事件,几乎所有地方的每个人都同时接种疫苗。
例如,这种疫苗可能与40岁左右第一次需要戴眼镜的人有关。虽然这个年龄段的人每年都会第一次需要戴眼镜,但只有将其与这群人共有的医疗经历(接种疫苗)进行比较,才能使这两件事看起来有联系,尽管事实并非如此。
这是以前导致人们害怕儿童接种疫苗的很大一部分原因,因为自闭症的症状大约在儿童接种疫苗的同时出现。再加上对自闭症的了解和早期诊断的增加,以及关于微量汞被用作稳定剂的积极的错误信息宣传,人们开始相信两者之间存在联系,而实际上没有联系。
当医学界从疫苗中去除汞后,自闭症诊断率继续攀升,这也是由于识别和诊断的进步。基于相关思维的错误结论是,疫苗中微量的汞稳定剂可以预防一些自闭症病例,这就是为什么单独的相关性不是科学,研究中的相关性也不被认为是因果关系。因此,一项发现无效结果的研究,即疫苗与任何特定疾病之间缺乏联系,可能是一项巨大的公共卫生服务,即使唯一的治疗发现是正确的信息。
为了研究mRNA COVID-19疫苗接种后患者被诊断为急性新发RVO的频率,研究人员将当前数据与过去的流感、破伤风、白喉和百日咳(Tdap)疫苗进行了比较。
该研究采用基于人群的回顾性队列设计,使用TriNetX分析平台,这是一个包含超过1.03亿患者未识别数据的电子健康记录研究网络。检索了1.03亿患者的疫苗接种数据和疫苗接种后21天内新诊断的RVO病例。
在接种mRNA COVID-19疫苗的3,108,829名适龄患者中,104名(0.003%)患者在接种疫苗后21天内出现了新的RVO诊断。与统计上每年诊断为RVO的人的比率(每10万人中约有150人)相比,0.003%大约是21天内预期的三分之一(每年每10万人中约有58人)。
首次接种mRNA COVID-19疫苗后的诊断与接种流感或百白破疫苗后的诊断无显著差异。然而,与第二剂mRNA COVID-19疫苗(每年每10万人约26人)相比,这一比率是其两倍多。如果这是一项寻找mRNA COVID-19疫苗与RVO诊断减少之间相关性的研究,那么可能会有人认为它找到了相关性,当然,事实并非如此。
RVO诊断数量少的一种可能是,RVO症状可能很微妙地开始,在大流行期间,由于视力轻微模糊而去看眼科医生可能不是优先考虑的问题。
另一种可能性是,商定的RVO发生的速率太高了,而在任意时间点从数百万人那里捕获数据就揭示了这一点。
另一种可能是罕见疾病低发生率(每年0.15%)并不完全落在任意的21天时间框架内,这可能意味着进行这样的研究有风险。如果统计聚类结果与RVO诊断率比预期高3或6倍相反,则该研究可以视为在不存在关联的情况下证实了关联。
本研究结果提示,COVID-19疫苗接种后急性诊断的RVO极为罕见,未发现证据表明mRNA COVID-19疫苗接种与新诊断的RVO之间存在关联。
而对RVO和mRNA COVID-19没有进一步的研究疫苗联系似乎是有根据的,等待类似相关研究的疾病的绝对数量可能会在某个地方找到一个重要的信号。当这种情况发生时,研究人员、临床医生、科学记者和普通公众都应该以冷静、权威的声音对自己重复三遍:“相关性不意味着因果关系,相关性不意味着因果关系,相关性不意味着因果关系。”
更多信息:Ian Dorney等人,在汇总电子健康记录数据中接种mRNA COVID-19疫苗后新视网膜血管闭塞的风险,JAMA眼科(2023)。DOI: 10.1001 / jamaophthalmol.2023.0610
Lee M. Jampol等,mRNA - COVID-19疫苗接种后视网膜血管闭塞风险无危险信号,JAMA眼科(2023)。DOI: 10.1001 / jamaophthalmol.2023.0925
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