新型口服胶囊可能有一天会取代胰岛素注射治疗糖尿病

墨尔本的科学家们设计了一种新型的口服胶囊，可以无痛地输送胰岛素和其他蛋白质药物。

来自RMIT大学的生物物理化学家、联合首席研究员Charlotte Conn教授说蛋白质药物由于药物在胃里降解得很快，口服给药是一项挑战——直到现在。

“这些类型的药物通常是通过注射给药的——澳大利亚成千上万的糖尿病患者每天需要注射胰岛素数次，这对患者来说可能是不愉快的，并导致高昂的医疗费用，”来自RMIT理学院的Conn说。

她说，这项新技术还可以用于口服其他蛋白质药物，包括RMIT团队开发的一种新型口服抗生素，这种抗生素可以避免危险的超级细菌的耐药性。

“其他蛋白质药物如单克隆抗体用于治疗炎症、癌症和其他疾病，预计到2030年市场价值约为4000亿美元。”

RMIT的技术已经提交了国际专利申请。

强有力的临床前结果为一种新的胰岛素输送方式提供了乐观

该团队已经测试了这种新型口服液胶囊胰岛素的临床前研究结果发表在生物材料的发展。

Conn说:“我们认为结果非常令人兴奋，我们正在做一套临床前测试，这样我们就可以尽快进入临床试验。”

本研究评估了速效和慢效胰岛素口服胶囊的性能。

“在控制血糖时，如果你正在吃饭，你需要非常快的反应。这就是所谓的速效胰岛素，”Conn说。

而缓慢作用的胰岛素则需要更长的时间——大约一天左右——来保持体内胰岛素的稳定。大多数糖尿病患者同时服用这两种胰岛素。

康恩说:“我们对慢动作形式的吸收效果很好，比注射给药效果好50%。”

该胶囊对速效胰岛素具有良好的吸收效果，但与注射给药相比，胰岛素的起效明显滞后，可能会使其不太实用。

康恩说:“我们的研究结果表明，使用这些口服胶囊治疗慢效胰岛素是有希望的，糖尿病患者有一天可以在速效胰岛素注射的基础上服用这种胶囊。”

“口服胶囊可以设计成在特定时间内给药，类似于注射给药。我们需要进一步调查，开发一种方法，并进行严格的测试，作为未来人体试验的一部分。”

该团队的药物胶囊是如何工作的?

该论文的第一作者杰米·斯特拉坎博士说，这种胶囊可以保护里面的药物，使其安全地通过胃进入人体小肠。

来自RMIT理学院的斯特拉坎说:“这种胶囊有一层特殊的涂层，在胃的低pH值环境中，在小肠的高pH值触发胶囊溶解之前，它不会被破坏。”

“我们将胰岛素包装在胶囊内的脂肪纳米材料中，这有助于伪装胰岛素，使其能够穿过肠壁。

“这实际上类似于辉瑞和Moderna COVID疫苗的工作原理，这些疫苗中的mRNA也被包装在脂肪中，有助于保持药物在体内输送过程中的活性和安全性。”

这些疫苗含有类似于DNA的信使rna，可以安全地携带在体内制造病毒蛋白的指令，激活我们的免疫系统。

一种更便宜、更有效的运送蛋白质药物的方法

来自RMIT的药物科学家、该研究的合著者csamline valsamry博士说，他们在口服胶囊和注射中使用了相同数量的胰岛素。

“对于许多pre-临床试验口服制剂必须含有更高水平的胰岛素，以达到与注射给药相同的反应。这不是一种非常划算的运送蛋白质药物的方式，因为蛋白质药物往往很昂贵。”来自RMIT健康与生物医学科学学院的valsamry说。

“这是一个很好的起点，但我们需要做进一步的试验，以开发一种替代的、无痛的分娩方法胰岛素以及其他蛋白质药物。”