研究发现,服用安慰剂可以提高阿片类药物使用障碍治疗的依从性
物质使用障碍影响了2000万美国人,2021年有超过10万人死于药物过量疾病控制和预防中心。虽然药物美沙酮在预防复发方面具有最强有力的循证有效性,但大约一半的患者在开始治疗一年内退出治疗。根据马里兰大学医学院的研究人员进行的一项随机临床试验,解决办法可能是在服用美沙酮的同时服用一粒简单的“糖丸”或安慰剂。
在一个随机临床试验今天发表于JAMA网络开放该研究的主要作者、马里兰大学医学院精神病学助理教授安娜贝尔·贝尔彻博士和她的同事们发现,在服用安慰剂的同时美沙酮可以增加患者坚持治疗的机会,并提供改善睡眠等其他好处。
为了进行这项研究,研究人员招募了131名寻求中重度阿片类药物使用障碍新疗法的患者。他们被随机选择接受美沙酮(需要在诊所每天分配)和a安慰剂药丸或者只是美沙酮的标准治疗。选择参加安慰剂组他们被告知他们将在服用美沙酮的同时服用安慰剂,并被告知最初的研究表明服用安慰剂可能会缓解疼痛和抑郁情绪等症状。研究中的临床医生没有被告知哪些患者服用安慰剂,哪些患者单独服用美沙酮。
在三个月的随访后,接受安慰剂治疗的组中有78%的人仍在服用美沙酮,而未接受安慰剂治疗的组中有61%的人仍在服用美沙酮。安慰剂组也报告了更好的睡眠质量。
Belcher博士说:“我们的干预措施的临床意义具有巨大的潜在影响,因为坚持治疗是成瘾医学领域的一个严重挑战。”“我们已经证明,在以社区为基础的阿片类药物治疗环境中,除了标准护理美沙酮外,还可以使用安慰剂,而不会给临床程序增加重大负担;这种低成本、低风险的干预措施可能为早期美沙酮治疗依从性提供一种有吸引力的策略。”
在联邦政府批准的用于治疗阿片类药物使用障碍的现有药物中,美沙酮拥有长期积极治疗结果的最大证据基础,包括减少吸毒、减少犯罪和增加积极的健康结果。这种药物也会产生副作用,比如便秘和恶心;它还要求患者每天到诊所从医疗提供者那里获得他们的剂量。
“在我们的临床工作中,我们一直都看到了非常现实的问题,”该研究的合著者、医学博士、UMSOM成瘾研究和治疗部门主任、精神病学教授埃里克·温特劳布(Eric Weintraub)说。“有许多因素阻碍了人们坚持治疗的能力,包括由于其生物利用度、清除率和半衰期,美沙酮给药需要一个必然缓慢的诱导过程。这意味着一个人可能需要数周时间才能达到治疗剂量——对我们的病人来说,这是一个脆弱的时期。”
长期以来,人们一直认为,欺骗或隐瞒是安慰剂效应发挥作用的必要条件——比如“欺骗”病人,让他们相信一种惰性药丸中含有有效药物。但越来越多的证据表明,即使患者知道自己在服用安慰剂,安慰剂也会起作用。例如,a贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的临床试验发表于2021年的研究发现肠易激综合症那些在知情的情况下接受安慰剂治疗的人,他们的胃肠道症状显著减轻。
“以前认为安慰剂治疗需要隐瞒或欺骗才能‘起作用’的假设是不正确的,”该研究的资深作者、BIDMC安慰剂研究和治疗遭遇项目主任、哈佛医学院医学教授Ted Kaptchuk说。“此外,越来越多的证据表明,开放标签安慰剂与双盲和欺骗性安慰剂表现出相似的神经递质作用。值得注意的是,医患关系是开放标签安慰剂的重要组成部分。”
UMSOM的教授Emerson M. Wickwire博士(精神病学教授)、Aaron D. Greenblatt医学博士(家庭与社区医学助理教授)和Laurence Magder博士(流行病学与公共卫生教授)是这项研究的共同作者。马里兰大学巴尔的摩药学院和护理学院的教师也参与了这项研究,马里兰大学帕克分校的教师也是如此。其他合著者包括来自国家药物滥用研究所和纽约大学格罗斯曼医学院的研究人员。
“在马里兰州,这个比率药物过量在过去的五年里,死亡人数增加了一倍多,是全国所有州中增长最快的,”UMSOM院长Mark T. Gladwin博士说,他也是马里兰大学巴尔的摩分校医学事务副校长,以及John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授。“这项研究证明了大脑机制在坚持治疗阿片类药物使用障碍方面发挥的重要作用。根据这项研究,我们似乎可以看到将安慰剂应用于临床实践的立竿见影的效果。”
更多信息:Annabelle M. Belcher等,条件开放标签安慰剂联合美沙酮治疗阿片类药物使用障碍的有效性,JAMA网络开放(2023)。DOI: 10.1001 / jamanetworkopen.2023.7099