研究人员报告rozanolixizumab zilucoplan阶段3重症肌无力的研究
《柳叶刀神经病学已经出版了三期的数据MycarinG研究评估的有效性和安全性rozanolixizumab成人患者的乙酰胆碱受体autoantibody-positive (AChR-Ab +)或阳性酪氨酸激酶autoantibody-positive (MuSK-Ab +)广义重症肌无力和第三阶段提高研究评估的有效性和安全性zilucoplan在成人患者轻微到严重AChR-Ab + gMG。
提高试验是由詹姆斯·霍华德,医学博士,北卡罗来纳大学医学院的神经学教授。
广义重症肌无力是一种罕见的、慢性不可预知的自身免疫性疾病,其特征是功能障碍在神经肌肉接头和损伤。有几个因素理解疾病病理学的司机。
人们生活条件可以体验各种各样的症状,包括眼睑下垂,复视咀嚼、吞咽困难和交谈,以及严重的肌肉无力,可能导致危及生命的呼吸肌肉的弱点。这是一个罕见的疾病100 - 350年全球流行情况下每100万人。
联合银行,全球生物制药公司,一直在调查两种疗法广泛提供治疗的一部分成人患者中生活在gMG整个治疗过程。每种药物都有一个个人的作用机制针对潜在疾病导致的gMG病理学。
的安全性和有效性rozanolixizumab zilucoplan尚未建立和批准用于治疗任何表明任何监管机构。UCB在提高研究中,根据,所以zilucoplan演示了快速的功效,与一致,持续、临床意义和显著的改进和安慰剂从基线到第12周的病人和临床有端点,
Zilucoplan一般耐受性良好,具有良好安全性,根据纸《柳叶刀神经病学。
”在提高研究中,zilucoplan显示快速和临床有意义的改善肌无力gravis-specific功效的结果,有一个良好的安全性,一般耐受性良好,无重大安全发现,”霍华德说。“这些结果表明,如果批准在未来,zilucoplan可能存在一个潜在的新疗法广泛人口成人AChR-Ab +广义重症肌无力患者。”
更多信息:詹姆斯·F·霍华德et al,安全性和有效性zilucoplan全面重症肌无力患者(提高):一个随机,双盲,安慰剂对照,第三阶段的研究中,《柳叶刀神经病学(2023)。DOI: 10.1016 / s1474 - 4422 (23) 00080 - 7
