临床试验发现，献血者的性别对接受者的生存没有影响

一项有8700多名患者参加的大型临床试验发表在《柳叶刀》上新英格兰医学杂志结论:捐献者的性别对红细胞输注接受者的存活没有影响。

“一些观察性研究表明，与男性献血者相比，女性献血者的死亡风险可能更高，但我们的临床试验发现情况并非如此，”渥太华医院的资深科学家、该医院临床流行病学项目主任、渥太华大学教授迪恩·弗格森博士说。

自2015年以来，献血者的性别对接受者生存的可能影响一直是输血医学中一个悬而未决的问题，当时美国国家心肺和血液研究所(American National Heart, Lung and blood Institute)将其确定为研究重点。一些证据表明，与性别有关的差异，比如激素水平在男性和女性的血液可能会影响接受者的生存，但结果观察性研究一直相互矛盾。

“为了明确地回答这个问题，我们需要一个大型的随机临床试验，但这些研究非常昂贵，”该研究的联合主要作者、蒙特里萨大学医院中心的重症医师、蒙特里萨大学的副教授Michaël chass博士说。“通过将这项试验纳入现实世界的实践，并使用实用的方法，我们以通常试验成本的一小部分回答了这个问题。”

研究小组估计，使用典型的试验方法，这项试验将花费900万美元，但采用他们的创新方法，只需要30万美元。该方法包括招募渥太华医院所有可能需要输血的成年患者，随机分配他们接受男性或女性血液，然后从现有的医院数据库和省级登记处收集数据。

由于男性和女性血液被认为是同等的治疗方法，患者不需要提供书面同意加入试验，但在第一次输血后可以选择退出。通过这种务实的方法，该团队能够在两年多的时间内招募8,719名参与者参加他们的双盲随机试验。

这项研究没有包括没有安大略省健康保险计划号码的患者，那些大量出血并需要立即输血的患者，或者那些具有复杂抗体谱的患者，这些患者使得血液单位匹配困难。

研究参与者在研究期间被随机分配到渥太华医院接受男性或女性献血者的血液。总共80%的病人他们在住院期间接受了第一次输血，其中42%的人在手术期间接受了输血。

患者特征，实验室和临床数据，血库数据来自渥太华医院数据仓库。加拿大血液服务中心的献血者数据与ICES的医院数据和卫生行政数据相关联。

研究发现，男性供血者和女性供血者的总体存活率没有统计学上的显著差异捐赠血。

加拿大血液服务中心的资深科学家杰森·阿克博士说:“血液是医院里最常见的救命手段。”“作为血液提供者，我们很高兴能够帮助回答输血医学中这个非常重要的问题。我们希望这一发现能鼓励所有符合条件的捐赠者继续捐赠。”