试验调查了长期COVID患者缓解疲劳的潜在治疗方法,报告了结果
牛津大学的研究人员报告了一项二期临床试验的结果,该试验调查了一种研究性治疗对COVID - 19长时间疲劳的疗效。
这项研究发表在eClinicalMedicine研究发现,接受这种由美国制药公司Axcella Therapeutics开发的治疗的参与者报告说,他们比服用安慰剂的人感觉不那么疲劳。
这是对一种潜在的COVID长期治疗方法——axa1125进行的首批随机双盲安慰剂对照试验之一。随机对照试验被认为是测试疾病潜在治疗方法的金标准。
在试验中,接受AXA1125的长COVID患者与接受安慰剂的患者相比,疲劳程度有了显著改善(材料在外观和味道上与研究治疗相匹配)。这项研究是双盲的,也就是说病人与患者打交道的研究人员也不知道哪些患者接受了治疗,哪些患者接受了安慰剂。
AXA1125在长冠状病毒疲劳中进行了测试,因为Axcella之前的数据显示了对细胞能量学和炎症的影响。新出现的关于长冠状病毒的数据表明,该病毒以线粒体为目标,线粒体对正常能量产生和控制炎症至关重要。AXA1125可以提高能量生成并减少体内炎症的数量。
在参与这项研究的41名患者中,有一半人接受了试验性治疗(一种橙味粉末溶于水),每天两次,持续四周,而另一半人则服用安慰剂。平均而言,患者在进入研究前有大约18个月的疲劳症状。所有开始研究的患者都完成了研究,没有人报告治疗或安慰剂有严重的不良反应。
研究小组还跟踪了患者服药前后肌肉中的线粒体健康状况,他们使用最先进的磁共振波谱扫描了患者在运动带轻微阻力下弯曲和伸直腿部时的小腿肌肉。
扫描结果显示,接受治疗的患者与服用安慰剂的患者之间没有总体差异。虽然接受治疗的患者与接受治疗的患者在线粒体健康方面没有总体差异安慰剂在美国,治疗组的患者确实报告说疲劳水平有了显著改善。那些报告疲劳有所改善的人线粒体健康状况也有所改善,与那些没有改善的人相比,他们走得更远。
首席研究员、牛津大学拉德克利夫医学系副教授贝蒂·拉曼说:“患者自己报告的疲劳减少确实是一个积极的消息,我们希望进一步的工作将帮助我们了解这种改善背后的潜在过程。”
“在治疗所有长COVID患者方面还有一段路要走——我们的研究结果主要关注疲劳,而不是其他长COVID患者报告的呼吸困难和心血管问题。”
“我们还选择了有明显线粒体功能紊乱迹象的患者,药物对其他症状的影响仍有待在未来的研究中评估。”
研究小组还希望未来的研究能确定这种治疗方法是否对更大范围的长COVID患者有效。
研究作者、Axcella首席医疗官Margaret Koziel医学博士说:“我们对这些结果感到鼓舞,并希望治疗长COVID的人乏力也许就在眼前。”
“我们有动力进一步推进AXA1125,使数百万目前没有治疗选择的患者能够获得。我们的方法使我们能够针对在长COVID中被中断的几种途径,以及我们的以前的经验在临床研究中,AXA1125既容易服用,又耐受性良好。”
截至去年年底,全球新冠肺炎确诊病例超过5亿例。其中,高达10%的人被认为患有长冠病毒。疲劳是患者的主要症状之一,目前还没有批准的治疗方法。
更多信息:Lucy E.M. Finnigan等人,一种内源性代谢调节剂(AXA1125)在疲劳为主的长冠肺炎中的有效性和耐受性:一项单中心、双盲、随机对照2a期先导研究,eClinicalMedicine(2023)。DOI: 10.1016 / j.eclinm.2023.101946