高血压药物召回的使用模式凸显了全球供应链的脆弱性

一项对一种常见高血压药物在大规模召回后的全球使用模式的分析表明，单一生产设施的污染对全球的影响。

这项研究由多伦多大学的研究人员领导，并发表在BMJ开放报告强调了全球药品供应链的脆弱性以及药品召回对获得安全药品的影响，特别是在低收入国家。

多伦多大学莱斯利·丹药学院助理教授米娜·塔德鲁斯说:“很少有研究描述过全球药物短缺，也很少有研究监测过单个事件如何在全球范围内产生连锁反应。”“这项研究表明，药物短缺和召回是全球性的，影响着世界各地的使用。而且有证据表明，它们对每个国家的影响并不相同。”

缬沙坦，以几种方式出售品牌名称是一种每天服用的治疗药物高血压还有心力衰竭。2018年，欧洲药品管理局发现其供应的缬沙坦被潜在的致癌物污染了。污染可追溯到活性药物成分(API)的单一供应商，该供应商在中国生产并分发给各种制造商。在欧洲最初的召回之后，世界各地的其他国家和制造商在接下来的几个月里自愿召回了几批缬沙坦。

Yuna Choi是药学博士(PharmD)项目的四年级学生，她与Tadrous一起分析了83个国家在召回前后的每月抗高血压药物购买数据。他们的目的是确定缬沙坦和其他类型的高血压药物的购买模式是否在不同经济状况的国家随着召回而改变。

他们的分析显示，召回事件发生后，缬沙坦的全球使用量显著下降，但并不是每个国家都以同样的方式改变了它们的使用量。在高收入国家，召回后缬沙坦的使用总体下降。相比之下，大多数低收入国家缬沙坦的使用出现了类似或总体的增加。

Choi解释说，由于分析中的数据包含有关每个国家缬沙坦总体消费量的信息，并且没有区分制造商或原料药来源，因此分析无法解释各国之间缬沙坦购买差异。

然而，这一发现确实提出了一些重要的问题，即每个国家如何管理召回，研究指出，“对发达国家向发展中国家分发受污染药物的潜在担忧”。

Choi说:“随着药物供应链的全球化，中断可能导致全球药物短缺，对患者的健康结果产生不利影响，并给卫生保健系统造成负担。”“然而，这项研究表明，不同经济状况的国家受到召回的影响程度不同。”

该分析还为各国如何保护自己免受未来召回的影响提供了经验教训。

“我们还看到一些国家没有改变他们的采购模式，可能是通过拥有多样化的供应链或以其他方式受到保护。也许有机会向其他没有受到召回影响的国家学习，”塔德鲁斯说。“每个国家似乎都在自己解决这个问题，需要齐心协力，共同保护供应链。”

召回缬沙坦后全球缬沙坦使用量的下降也凸显了药品供应链的脆弱性，即使只是一个地方问题，也容易出现短缺，以及在获取安全药物方面存在差距。

“一个地方设施的污染导致了全球影响，影响了数百万每天服用这种药物的患者，”崔说。“如果制药商依赖与其他生产商相同的原料药来源，我们怎么能声称在召回的情况下我们有选择和良好的备用供应?”

“这些短缺和召回可能对临床结果和卫生系统成本产生重大影响，但可以通过解决根本原因并减轻其全球影响的政策和战略来预防。”

大流行突出了药品短缺和供应链问题

自开始药学博士课程以来，Choi一直对检查药学政策和法规的影响感兴趣。与塔德鲁斯一起承担这个研究项目让她探索了这个职业的另一个方面。她说，随着课程即将结束，她将在莱斯利·丹药学院攻读药学硕士学位，继续研究与获得安全药物有关的问题。

她希望对缬沙坦召回事件的研究能够提高人们对其不成比例影响的认识药物低收入国家面临药物短缺，全球需要努力改善药物可及性，这一问题在2019冠状病毒病大流行期间变得更加普遍。

“药品短缺并不是一个新问题，但COVID-19肯定揭示了这些问题药物短缺崔说。“重要的是，全球要共同努力，确保全世界的患者都能获得药物，各国也要共同努力，确保这一点药物治疗供应是安全的。”