试验的新分析青少年semaglutide显示它可以减少肝损伤的肝酶象征

青少年的新∶一步试验,提出了在今年的欧洲国会肥胖(生态)2023年5月17日,都柏林表明青少年使用semaglutide经验丰富的肝酶水平显著减少肝损伤的指标。丹尼尔Weghuber博士的研究是儿科,帕拉塞尔苏斯医科大学,萨尔茨堡,奥地利,和拉姆博士Sørrigbob电竞,诺和诺德公司/ S (semaglutide制造商),Søborg,丹麦,和他的同事们。

增加体重和身体质量指数(BMI)是不含酒精的脂肪的发生率较高肝病(NAFLD)和它的高级形式,如肝病可引起肝衰竭。减肥等参数可以改善肝脏酶丙氨酸转氨酶(ALT)水平对非酒精性脂肪肝患者/肝病。ALT测量被认为是儿童非酒精性脂肪肝的第一步筛选面临风险。持续高水平的ALT提示进一步临床试验对非酒精性脂肪肝或其他疾病影响肝脏,而改善ALT水平表明改善肝损伤的根本原因。

第三阶段,双盲,安慰剂对照一步青少年试验证明了semaglutide 2.4毫克的疗效和安全性与肥胖青少年每周体重管理。这个因果分析的步骤青少年试验检查ALT水平的变化,被认为非酒精性脂肪肝在青少年对待semaglutide 2.4毫克和安慰剂。

青少年(年龄在12到< 18年)与肥胖(BMI≥95),或超重(体重指数≥85 < 95)和至少一个体重相关合并症,随机2:1 12周的生活方式干预后试车阶段接受semaglutide 2.4毫克一次每周(或最大耐受剂量)或安慰剂68周,加上生活方式干预。改变从基线ALT一周68指定二级端点是一个一步青少年审判。

总体而言,201名参与者被随机分配(n = 134为安慰剂semaglutide和n = 67)。在基线,平均年龄15.4岁,体重107.5公斤,体重指数37.0公斤/ m²;62%是女性;ALT升高38% (42% semaglutide组30%,安慰剂组)(对应> 25.8 U / L男性,女性> 22.1 U / L);34%的人认为非酒精性脂肪肝(37%的semaglutide组27%,安慰剂组)(定义为体重指数> 85,脂肪肝指数(FLI,代孕脂肪肝基于BMI指数,腰围,甘油三酯和肝脏酶gamma-glutamyl转移酶)60以上,ALT升高)。

几何平均数ALT水平基线23岁U / L和20 U / L semaglutide和安慰剂组,分别。从基线ALT的semaglutide也显著大于与安慰剂(-18.1%比-1.1%)。在68周,意味着ALT水平从基线水平减少参与者对待semaglutide谁取得了减肥≥10%,而不是那些减肥< 10%。

估计ALT改变参与者认为非酒精性脂肪肝与semaglutide vs -15.5%比10.6%。安慰剂组,分别。与基线ALT水平升高的参与者,53.8%比33.3%与semaglutide正常水平在68周和安慰剂,分别。

参与者报告liver-related不良事件,大多是不严肃的,高semaglutide 2.4毫克组与安慰剂(7.5%)比(1.5%)。不平衡主要是由事件报道的日子,随机化(非接触semaglutide)和事件的参与者与预先存在的肝脏疾病。

作者总结说,“在这一步青少年审判,semaglutide 2.4毫克曾经每周治疗68周,显著减少肝脏酶水平的丙氨酸转氨酶与安慰剂相比。”

Weghuber博士补充说,“脂肪肝疾病是最常见的肝脏疾病在青少年目前没有药物治疗。这项工作的结果是令人鼓舞的,将通知研究专门设计用于测试semaglutide青少年与非酒精性脂肪肝。”