FDA批准新的反向过量喷鼻剂

美国食品和药物管理局周一批准了第二个鼻喷雾剂反转阿片类药物过量。

销售Opvee,喷雾包含药物盐酸nalmefene和可以与处方12岁及12岁以上的美国人,FDA说。

“该机构继续推进FDA过量预防框架和采取可行的措施,鼓励减少危害通过支持发展的小说过量逆转的产品,”FDA专员罗伯特·卡利夫博士在一个机构新闻发布会上。

”的美国食品和药物管理局最近批准的第一个处方阿片样物质逆转剂(纳洛酮)的可用性nalmefene鼻喷雾剂的地方一个新的处方阿片类药物逆转选项的社区,减少危害和组紧急救援人员,”卡利夫补充道。

Indivior,制造和销售Opvee展望未来,说喷雾应该在可在10月。发达Opvee Indivior Opiant买药品,3月。

“Opvee FDA批准代表一个重大成就的发展新的治疗方案来解决当今的时代阿片类药物过量是由强大的合成的阿片类药物,如芬太尼、“Indivior CEO马克•克罗斯利说公司新闻发布。

“Opvee是一个紧急治疗呼吸迅速逆转的抑郁引发的天然或合成的阿片类药物,包括芬太尼,和我们致力于使这部小说救援药物广泛使用那些最需要帮助拯救生命,”克罗斯利补充道。

像它的前身纳洛酮,可以用作鼻喷雾剂或注射,nalmefene盐酸可以扭转过量。所不同的是,纳洛酮逐渐消失更快。这可以避免更持久的戒断症状,即使纳洛酮可能需要服用一次,因为它消退,美联社报道。

Nalmefene,首次批准了在1990年代以注射形式但后来从缺乏市场销售,可以扭转呼吸抑郁、镇静和低血压过量后,美联社报道。

在一项研究中吸食阿片类药物使用的人不良反应包括鼻腔不适、头痛、恶心、头晕、潮热,呕吐、焦虑、疲劳、鼻塞鼻子和喉咙发炎,疼痛,食欲下降,皮肤发红和过度出汗,FDA批准通知中说。

使用药物也可以引发广泛的阿片类药物戒断症状,腹泻和快速心率血压升高等等。

这就是为什么一些卫生保健提供者更喜欢shorter-lasting纳洛酮,持续30到40分钟的戒断症状,即使这需要不止一次。

“长期的风险撤军是非常真实的,我们尽量避免它,”路易斯·纳尔逊医生,新泽西州罗格斯大学,告诉美联社。纳尔逊是一个急诊医学医师和阿片类药物前FDA顾问。

“我们不是遭受纳洛酮短缺,我们需要使用一种替代方法,”尼尔森说。“我们有大量的它,它工作得非常好。”

不过,这些持久的效应的一部分的新药物,美国卫生官员指出。

“整个的目标这是药物治疗,持续时间更长,而且达到迅速进入大脑,”诺拉Volkow博士美国国家药物滥用研究所主任,告诉美联社。

有超过103000的美国人在2022年死于吸毒过量,根据美国食品和药物管理局。

2022年大约三分之二的致命的过量与芬太尼和其他合成阿片类药物。芬太尼残留在体内超过海洛因等阿片类药物,美联社说。

FDA最近批准纳洛酮喷鼻剂纳洛酮,一个品牌的名字,非处方药销售。

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