研究发现荧光指南可以帮助检测乳腺癌手术后肿瘤留下
设计的新技术允许外科医生识别和清除残余肿瘤组织在手术期间在多中心试验中展示出了有前景的结果由调查人员质量综合癌症中心,质量一般的布里格姆的一员。资助的临床试验,部分由Lumicell Lumicell Inc .)评估的临床实验的光学成像剂pegulicianine fluorescence-guided手术(pFGS)。
pFGS, pegulicianine激活荧光在网站形成的残余肿瘤,允许外科医生识别肿瘤剩下的在乳腺癌手术部位手术。调查人员发现,pFGS启用删除标准留下的残余肿瘤细胞肿瘤切除过程或避免第二次手术研究病人的10%。研究结果发表在NEJM的证据。
”我们的研究的目的是评估的方法来提高肿瘤切除手术的有效性,减少病人的负担,帮助外科医生得到干净的边缘,“通讯作者芭芭拉·史密斯说,医学博士,主任乳房项目质量负责人一般癌症中心和乳房部分的手术。“在我们的研究中,这种干预对10%的患者有良好的影响,我们进行了研究。通过实时评估利润,外科医生可以立即删除额外的组织。”
传统上,利润评估肿瘤病理学家后,肿瘤已经被外科医生从病人的腔。肿瘤标本通常变形后切除,使其挑战性评价取向,返回的结果可能需要几天。
pFGS方法包括注射pegulicianine,荧光染料,手术前。外科医生把最初的肿瘤标本之后,他们用一个手持探针扫描乳房肿瘤切除术腔寻找其他肿瘤移除。图像分析软件会显示在屏幕上任何荧光信号,表明剩余切除的肿瘤组织。
评估pFGS,史密斯和他的同事们进行了一项前瞻性试验,招收406名患者在14美国网站。所有患者接受乳房肿瘤切除术阶段1到3浸润性乳腺癌和/或导管原位癌(被认为是乳腺癌的早期形式)。在患者被随机分配接受pFGS,外科医生执行标准乳房肿瘤切除术,然后删除额外的组织基于pFGS指导。
27岁的357名患者(7.6%)接受pFGS,技术检测肿瘤组织所留下的标准乳房肿瘤切除术。17%的患者积极利润率标准手术后,62年9 pFGS利润率都清除,可能避免第二次手术。pFGS几乎没有安全事件的过敏反应率很低,与其他常用的显像剂。
pFGS的团队也评估诊断性能测量的百分比利润与肿瘤pFGS积极(灵敏度)和百分比的利润没有肿瘤pFGS负(特异性)。灵敏度是49.3%在所有研究利润,利润率为58.6%,直接组织病理学比较。特异性为85.2%。
“这些结果优于标准治疗优势评估,”史密斯说。
审判符合预定的阈值去除残余肿瘤的灵敏度和特异性,但没有达到预定的目标,这可能是由于试验的设计,其中不包括采取追加保证金标本当有负面pFGS读数。史密斯和他的同事们参与正在进行的研究将获得额外的利润组织更精确地计算灵敏度。他们也将更详细地查看如何有效pFGS清除利润率,比较结果标准手术和复发的几率。
“总的来说,我们发现pFGS移除肿瘤错过了标准的乳房肿瘤切除术和减少需要第二次手术积极利润率,”史密斯说。“鉴于它的潜力,pFGS价值评估在未来的试验和研究。”
更多信息:芭芭拉·l·史密斯et al,术中荧光指导乳腺癌肿瘤切除手术,NEJM的证据(2023)。DOI: 10.1056 / EVIDoa2200333