科学家呼吁监管干细胞治疗的时尚
科学家呼吁加强监管的干细胞治疗,发现全球数以百计的诊所为条件提供未经证实的“疗法”等各种各样的脱发和帕金森氏症。
大学的研究人员阅读和马来西亚理科大学发现了20多个国家的114家公司提供未经证实的、不受监管的,干细胞衍生产品给消费者。他们呼吁监管机构停止这些产品,直到他们可以证明安全有效的临床试验。
研究结果已发表在《华尔街日报》干细胞研究与治疗。
大流士Widera博士,读大学的副教授和该研究的主要作者,说:“公司出售未经考验和未经证实的卫生承诺多一点现代的推销员。绝大多数尚未提供的干细胞治疗,而且可能永远都不会有,支持的研究支持治疗使用。
“这可能潜在的脆弱,有时候绝望的人们失去大量现金的风险对于治疗不工作或甚至是危险的。监管机构现在必须采取行动来保护人民。”
没有完成试验
干细胞疗法的最新时尚之一是使用secretomes,细胞外囊泡,液,源自干细胞。而不是使用整个干细胞诊所使用的产品是由这些细胞。
有证据表明,这些产品有类似的潜在支持成人干细胞再生医学。目前,433临床试验在已登记ClinicalTrials.gov数据库,研究人员发现。几乎已经完成,这些产品都是迄今为止监管不力。他们只被提供私人诊所。还没有国家卫生提供者批准其使用。
美国、墨西哥、阿联酋、马来西亚、组合,全球有一半以上的诊所,研究人员发现。英国科学家发现四诊所提供基于干细胞的治疗产品时进行他们的研究。然而,他们说已经出现在英国,是潜在的广告类似的服务。
研究人员发现,63年的公司提供干预措施的secretomes干细胞来自许多来源之一,与消费者。三十公司使用secretomes从客户机自身的细胞治疗。21家公司没有透露什么类型的细胞来源于他们的治疗。
大多数公司没有披露的特定组织中的细胞,研究发现。的,最常见的是血源,紧随其后羊水、脂肪组织、骨髓、脐带。
皮肤护理与自闭症
护肤、抗衰老脱发是最常见的目标干预,但相当数量的诊所也声称治疗自闭症,关节炎,帕金森症,糖尿病,或莱姆病。一些没有透露,“慢性疾病“他们宣称治疗。少数神经病变所提到的,罕见的免疫系统条件下,COVID-19或阿尔茨海默氏症。
Widera博士说,“在最好的情况下,消费者正在赌博的钱,金额从99美元到20000美元,在治疗上,目前还没有可靠的证据。在最坏的情况下,这些疗法可能是有害的。
“任何医疗程序带有风险。人们可以开发过敏反应和感染,有时非常严重的副作用从一个未经证实的产品介绍给你的身体。”
格雷姆·科特雷尔博士雷丁大学的该研究的作者之一说,“也有开发潜力巨大。人生活与慢性或退行性条件,和他们的亲人,拼命地想找到的东西都将减轻症状。他们经常到可用的治疗方法和治疗严重服务不足,愿意尝试几乎任何听起来可能会奏效。
“作为科学家,我们可以提供以证据为基础的治疗方法提供意见,但我们没有监管机构的权力。至关重要的是,监管机构在所有受影响的国家迅速赶上。”
更多信息:Atiyeh Asadpour et al,发现灰色地带:映射的全球景观直接面向消费者的企业提供基于secretomes干预,细胞外囊泡,液,干细胞研究与治疗(2023)。DOI: 10.1186 / s13287 - 023 - 03335 - 2