棘手的经济补贴致幻剂的心理健康治疗
澳大利亚是世界上第一个国家合法化迷幻药的医疗用途。但并不是每个人都一定的时机是正确的。仍然存在重大问题,此举有利于找出那些最需要的人。
特别是,有迷幻药物是否会公开补贴的问题,由于缺乏数据成本效益相对于其他治疗方法。
从2023年7月1日,授权精神病医生可以开裸盖菇素和摇头丸创伤后压力心理障碍症和裸盖菇素难治性抑郁症与心理疗法一起使用。
治疗产品管理局(TGA)调节药物和医疗设备在澳大利亚,在2月份做了这个决定,将裸盖菇素和MDMA“9”(禁止物质,只有合法使用的研究),“安排8”(受控物质)。
很多领域都很惊讶。游说团体澳大利亚精神医学决定努力游说,很高兴。但心理健康专家如前澳大利亚的帕特里克McGorry质疑证据的充分性。
TGA认为裸盖菇素的有效性和安全性和MDMA,监管机构应该做,但不是他们的成本效益。这不是TGA审批流程的要求,但它是监管机构必须批准这些治疗的公共补贴。
这样的证据的缺乏是一个很大的障碍。
他们会补贴吗?
这样治疗多少钱?一个估计是20000美元到30000美元成本,包括药物和治疗的时间。
澳大利亚药学班的裸盖菇素和MDMA用于临床研究很大程度上是由美国的非盈利组织提供免费等Usona研究所和迷幻药研究多学科协会。官僚需求进口这些药物包括TGA的许可证和进口许可证,许可证办公室的药物控制。
增加供给需要简化这些进口管制。还有工作要做在当地生产的潜力。但是现在成本的主要决定因素病人将如果补贴药品和治疗,心理治疗和现在大部分的精神药物。
补贴裸盖菇素/ MDMA组件将需要批准的药品福利咨询委员会,医学专家建议的独立机构的联邦卫生部长药物应该上市药品福利计划。
这将需要一个详细的提交(通常从医药供应商)解释如何规定的药物,其有效性、安全性和成本效益与选择。提交还必须包括预算影响分析来看,成本是多少,如果药在PBS上市。
补贴为心理治疗组件需要在医疗保险计划,上市基金服务,如血液测试、诊断和盟军的健康服务。这将需要的支持医疗保险服务咨询委员会(MSAC),它不是一个法定委员会咨询委员会,但像制药的好处一个类似的功能。
他们是划算吗?
至今没有发表研究裸盖菇素的成本效益,和只有三个MDMA-all用于治疗创伤后应激障碍。
第一个研究在2020年出版,第二个2022年2月和第三2022年3月。所有三个经济模型用来模拟MDMA-assisted心理疗法的长期收益和成本与标准相比,医疗保健,从临床试验结果外推(涉及几百人)。
所有三个结论MDMA-assisted疗法可能是一个具有成本效益的治疗慢性患者和严重的创伤后应激障碍。然而,建模假设MDMA-assisted心理疗法的影响来自临床试验的持续时间相对较短(18周的最大跟踪)将在10到30年。这可能是过于乐观了。他们也根据不同的治疗模式和成本从美国在澳大利亚。
PBAC和MSAC可能需要仔细权衡这种类型的证据对成本效益做出评估。
估计的标示外使用
认真考虑另一个问题是有多少人会使用这些药品的常规做法。这些估计是复杂的风险标示外use-psychiatrists处方psilocybin TGA和MDMA目的未列出。
估计有40 - 75%的抗精神病药的使用”标示外”。例如,抗精神病药注册喹硫平治疗精神分裂症和双相情感障碍,但是经常使用的标签焦虑和失眠等症状。尽管处方喹硫平的规则(开药者必须状态为什么他们处方)。
只允许授权的处方的裸盖菇素和MDMA可以减少但不能消除风险。这可能意味着药品卫生预算的成本最终被很多比预计的还要多。
这一切的结果意味着,在实践中,澳大利亚仍然是一个从提供公共补贴的方式为这些迷幻的治疗方法。这意味着,7月1日,澳大利亚人能负担得起这些疗法将会很小。
