我们世界上第一个批准RSV疫苗的问题

美国周三批准了世界上第一个为呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,几十年长期的顶点猎杀保护弱势人群的常见疾病。

制药公司葛兰素史克的Arexy 60岁的成年人和老年人,往往与类似的镜头从其他制造商包括辉瑞和现代化将很快跟进。

“今天批准第一RSV疫苗是一个重要的公共卫生成就,以防止疾病可危及生命,”说,美国食品和药物管理局(FDA)高级官员彼得标志在一份声明中。

的决定”标志着一个转折点在我们努力减少RSV的很大的负担,”托尼·伍德补充说,葛兰素史克首席科学官。

RSV是一种常见的病毒,通常能引起轻微的,冷若症状,但可以严重的婴儿和老年人,以及那些免疫系统薄弱、基础条件。

在严重情况下,会导致肺炎和毛细支气管炎,肺部深处的小气道炎症。

根据美国疾病控制中心和预防RSV导致大约60000年至120000年住院和6000年至10000年,65岁及以上的成年人中死亡。

疾病的意识增加了近年来,部分原因是放在医院系统的压力在过去的两个冬天。

RSV和流感期间下跌COVID-19封锁,但飙升的限制解除时,有小孩的沉重打击。

制药公司多年来一直追逐RSV疫苗。鉴于最近成功的突破领域,分析师预测,市场价值可能超过100亿美元在未来十年中,据报道。

更多的疫苗的方法

葛兰素史克的疫苗被批准基于25000名60岁以上的研究表明一剂有效预防RSV引起的疾病,83%和超过94%有效对抗严重的疾病。

研究人员将继续跟踪研究志愿者评估保护的持续时间以及更多剂量的安全性和有效性。

最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛、关节僵硬。

心率不齐是一个不太常见的副作用,发生在10个参与者接受Arexy和四个参与者则接受安慰剂治疗。

安全问题也发现另外两个研究涉及60岁以上的人大约有2500。在这些研究中,两位志愿者开发了一种罕见的炎症,影响大脑和脊髓,其中一个死了。

在其他的研究中,一个参与者发达格林-巴利综合征,神经细胞的免疫系统损害,导致肌肉无力,有时甚至瘫痪。

葛兰素史克的Arexy上周推荐批准欧盟药品监督机构,欧洲药品局的积极意见通常是正式之后,欧盟委员会的批准。

辉瑞已表示,它预计5月FDA的决定自己的RSV疫苗,也对那些超过60岁。

今年1月,现代化表示,希望其RSV疫苗将批准和可用在北半球冬季今年晚些时候。

其他几家公司也在开发RSV疫苗。

去年,欧盟批准了一项预防抗体治疗RSV,由British-Swedish法国赛诺菲安万特制药公司阿斯利康和授予临时保护。

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