第一美国大型临床试验cytisinicline发现戒烟药物有效且耐受性良好

cytisinicline美国首次大规模临床试验,由马萨诸塞州总医院(MGH)调查员发现戒烟药物是有效和耐受性良好成年人希望打破他们的尼古丁依赖。在第三阶段的研究发表在《美国医学会杂志》,研究人员报道,cytisinicline可以提供成年人吸烟一个潜在的新疗法。

“香烟吸烟仍然是全世界最主要的可预防的死亡原因,但没有新的戒烟药物已通过美国食品和药物管理局在近二十年里,”南希Rigotti博士说,MGH烟草研究和治疗中心主任、该研究的第一作者。“有迫切需要新的药物治疗吸烟因为现有产品不帮助所有吸烟者戒烟,有不可接受的副作用。如果获得监管机构批准,cytisinicline可能是一个有价值的新选择治疗烟草依赖。”

Cytisinicline(历史上称为cytisine)是一种天然植物性生物碱,将有选择地烟碱受体在大脑中调节尼古丁依赖,减轻吸烟的冲动和减少尼古丁戒断症状的严重程度。其作用机制是与伐伦克林相似,fda批准的戒烟援助。

称为ORCA-2 17-site随机临床试验,测试了cytisinicline 810成年人每天抽烟,想辞职。它是第一个两三期临床试验由实现生命科学公司,药物的制造商。

ORCA-2相比两时间cytisinicline处理6和12周比安慰剂,随访24周。主要结果测量指标是生化证实连续吸烟禁欲的最后4周治疗。具体来说,12周组,32.6%的参与者使用cytisinicline比7%使用安慰剂是有节制的在9到12周。对6组,禁欲是cytisinicline为25.3%比4.4%安慰剂在周3到6。参与者采取cytisinicline也经历了一个快速和持续下降的欲望和吸烟欲望在第一次治疗6周。

从长远来看,ORCA-2发现统计上显著的增加连续禁欲通过6个月的治疗时间。禁欲从周9为12周组24 cytisinicline为21.1%与4.8%,安慰剂,并从周6组禁欲3 - 24是安慰剂cytisinicline为8.9%比2.6%。Cytisinicline也是由参与者耐受性良好,没有严重的与毒品有关的不良事件报告和低利率典型的副作用,如恶心、失眠。

“Cytisinicline展示了令人印象深刻的结果作为一个戒烟药物在使用了一种新的严格的临床试验,以科学为基础的药物剂量以及更长的持续时间比传统的治疗完成,“Rigotti指出,烟草使用和的国际知名专家治疗。“这个代理有可能帮助无数人戒烟,在这个过程中,降低过早死亡和残疾的巨大损失由于吸烟在美国和世界范围内。”

Rigotti MGH烟草研究和治疗中心的主任是在普通内科医学的划分和芒根在MGH研究所和哈佛大学医学院的医学教授。资深作者辛迪·雅各布斯博士,医学博士,主任,总裁兼首席医疗官实现生命科学。